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堃博醫(yī)療RF II注冊(cè)臨床研究首要終點(diǎn)數(shù)據(jù)發(fā)布:肺癌治療效果顯著

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  IPO早知道 9.0w閱讀 2023-08-08 12:32


"全球唯一一款專門針對(duì)肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者|Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息,堃博醫(yī)療(2216.HK)的全球首款針對(duì)肺癌的經(jīng)支氣管入路射頻消融系統(tǒng)(RF II)注冊(cè)臨床研究首要終點(diǎn)數(shù)據(jù)日前發(fā)布。

值得一提的是,堃博醫(yī)療的RF II是全球唯一一款專門針對(duì)肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng),其研發(fā)專利與智能實(shí)時(shí)監(jiān)控的設(shè)計(jì),使用時(shí)可解決局部溫度升高過(guò)快的問(wèn)題,并確保射頻能量持續(xù)穩(wěn)定輸出,實(shí)現(xiàn)對(duì)肺癌病灶安全有效的消融。

經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)(RF II)注冊(cè)臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值的臨床試驗(yàn)。受試者首先接受支氣管鏡介入手術(shù),經(jīng)支氣管途徑抵達(dá)目標(biāo)病灶,通過(guò)肺部射頻消融系統(tǒng)和一次性使用肺部射頻消融導(dǎo)管對(duì)肺部病灶進(jìn)行射頻消融治療。該研究的主要終點(diǎn)為6個(gè)月時(shí)主病灶完全消融率。

RF II 的協(xié)調(diào)研究者(PI)、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李時(shí)悅教授公布了其注冊(cè)臨床研究6個(gè)月數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示,126例患者接受了射頻消融系統(tǒng)治療肺癌,研究技術(shù)成功率為99.35%,術(shù)后6個(gè)月主病灶完全消融率為92.06%,肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。該研究結(jié)果證實(shí)了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。

堃博醫(yī)療的RF II注冊(cè)臨床研究6個(gè)月數(shù)據(jù)表明,相比于傳統(tǒng)射頻技術(shù),RF II在肺癌治療上有巨大突破,對(duì)于參加本次研究的患者,RF II表現(xiàn)非常優(yōu)秀的治療效果,良好的病灶完全消融率證實(shí)了RF II 在肺癌治療領(lǐng)域可實(shí)現(xiàn)對(duì)肺部病灶安全有效的完全消融。

作為全球首款用于肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng),RF II的6個(gè)月臨床研究數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布,其對(duì)于肺癌的治療效果就獲得了全國(guó)呼吸介入專家的強(qiáng)烈認(rèn)可與討論,印證了其臨床價(jià)值。未來(lái),堃博醫(yī)療將繼續(xù)對(duì)受試患者進(jìn)行隨訪,并計(jì)劃持續(xù)公布術(shù)后12個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)。

本文來(lái)源:IPO早知道

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