和鉑醫(yī)藥長效TSLP抗體治療慢性阻塞性肺疾病的IND申請獲批
HBM9378/SKB378針對哮喘適應(yīng)癥的中國II期試驗也將開啟。
據(jù)IPO早知道消息，據(jù)和鉑醫(yī)藥（2142.HK）2月5日的公告，集團針對胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378（現(xiàn)又稱WIN378）已獲得國家藥監(jiān)局的IND批件，以開展針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床試驗。
截至當日收盤，和鉑醫(yī)藥上漲7.46%，最新市值約32億港元。
1月10日，和鉑醫(yī)藥與科倫博泰（6990.HK）宣布就HBM9378/SKB378與Windward Bio簽訂全球（不包括大中華區(qū)及部分東南亞、西亞國家）授權(quán)協(xié)議。據(jù)此，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷售額的個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。其中，首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元，包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)。
HBM9378/SKB378是由和鉑醫(yī)藥與科倫博泰聯(lián)合開發(fā)的一款抗體藥物，雙方平分全球權(quán)益。這款全人源單克隆抗體由和鉑醫(yī)藥雙重鏈雙輕鏈（H2L2）Harbour Mice平臺生成，靶向TSLP，通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導(dǎo)的信號通路。TSLP是一種已經(jīng)充分驗證的細胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）在內(nèi)的多種免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。抑制該信號通路已在多種炎癥表型中顯示出獲益。HBM9378/SKB378較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)為其帶來了顯著的給藥優(yōu)勢，顯示出成為同類最佳藥物的潛力。
COPD是一種進展性呼吸系統(tǒng)疾病，與包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在內(nèi)的多種重大疾病相關(guān)，因此，行業(yè)迫切需要探索新的治療方案，以緩解COPD患者日常生活中的痛苦，改善他們的生活質(zhì)量。
此外，和鉑醫(yī)藥已在中國完成了HBM9378/SKB378針對中重度哮喘治療的I期臨床試驗，針對中重度哮喘的II期臨床試驗也即將開啟。據(jù)悉，和鉑醫(yī)藥今年在推進腫瘤類產(chǎn)品的同時，還會全方位關(guān)注在自身免疫性疾病、炎癥領(lǐng)域產(chǎn)品線的開發(fā)。
本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者｜羅賓
本文來源：IPO早知道
來源：IPO早知道
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