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證券之星 吳凡

在沖刺港股IPO的關(guān)鍵階段，一則邁威生物-U(688062.SH)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理劉大濤被立案調(diào)查的消息，似乎使這條港股上市之路又添了幾分波折。根據(jù)邁威生物5月9日晚間發(fā)布的公告，劉大濤因涉嫌短線交易被中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查，公司表示，該事項(xiàng)系對(duì)劉大濤個(gè)人的調(diào)查，不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生重大影響。

作為2022年登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥企業(yè)，邁威生物持續(xù)虧損問(wèn)題始終備受關(guān)注。據(jù)證券之星粗略統(tǒng)計(jì)，2017年至2024年，公司累計(jì)虧損約57.21億元，其中近三年(2022年至2024年)累計(jì)虧損超30億元，“流血”規(guī)模接近公司科創(chuàng)板IPO時(shí)33億元的募資凈額。盡管公司已有三款產(chǎn)品上市，但營(yíng)收規(guī)模短期內(nèi)難以覆蓋日常營(yíng)運(yùn)資金，加之后續(xù)仍有多條在研管線需要持續(xù)投入，公司資金壓力顯著——截至今年一季度，公司資產(chǎn)負(fù)債率接近70%。若港股IPO因上述事項(xiàng)生變，公司本就緊張的資金鏈或面臨更嚴(yán)峻考驗(yàn)。

兩款產(chǎn)品曾不達(dá)銷售預(yù)期

2024年，邁威生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約2億元，同比增長(zhǎng)56.28%，但盈利狀況仍不容樂觀，報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤(rùn)虧損10.44億元，雖虧損幅度稍有收窄，但這已是公司凈利潤(rùn)連續(xù)“失血”的第八年。

目前，邁威生物已有三款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，分別為：君邁康(阿達(dá)木單抗)、邁利舒(地舒單抗骨松)和邁衛(wèi)健(地舒單抗實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn))，其中公司現(xiàn)階段的核心收入來(lái)自地舒單抗，其2024年貢獻(xiàn)的收入為1.39億元，同比增長(zhǎng)230.17%，營(yíng)收占比接近七成。

從三款產(chǎn)品上市時(shí)間線看，君邁康是公司與君實(shí)生物合作開發(fā)的重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液，于2022年3月首次獲批上市；邁利舒于2023年3月底獲批上市，4月25日完成首批商業(yè)發(fā)貨；邁衛(wèi)健則在2024年3月29日獲批上市。不難看出，君邁康雖然上市時(shí)間最早，但收入貢獻(xiàn)并不突出。

值得注意，早在2023年一季報(bào)中，邁威生物就披露出彼時(shí)已上市兩款產(chǎn)品的銷售目標(biāo)，年內(nèi)預(yù)計(jì)(邁利舒)可實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入超過(guò)200家，實(shí)現(xiàn)銷售不低于30萬(wàn)支，銷售金額不低于1.8億；預(yù)計(jì)年內(nèi)(君邁康)將新增醫(yī)院準(zhǔn)入超過(guò)200家，實(shí)現(xiàn)銷售約25萬(wàn)支，達(dá)成銷售收入約2.5億元。然而，證券之星翻閱財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，截至2023年末，邁利舒和君邁康分別完成發(fā)貨84474支和166921支，截至2024年末，邁利舒和君邁康累計(jì)完成發(fā)貨329815支和236438支。

不難發(fā)現(xiàn)，邁利舒與君邁康的實(shí)際發(fā)貨量均大幅低于2023年初設(shè)定的預(yù)期目標(biāo)，其中君邁康兩年累計(jì)發(fā)貨量仍未達(dá)當(dāng)年規(guī)劃。從營(yíng)收數(shù)據(jù)看，公司2023年與2024年合計(jì)營(yíng)收3.28億元，較兩款產(chǎn)品合計(jì)4.3億元的銷售目標(biāo)仍有明顯缺口。

證券之星了解到，阿達(dá)木單抗素來(lái)有全球“藥王”之稱，是全球銷售規(guī)模最大的TNF-α抑制劑生物藥品。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國(guó)阿達(dá)木單抗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到139.62億元。然而市場(chǎng)規(guī)模廣闊，競(jìng)爭(zhēng)也同樣激烈，方正證券近期發(fā)布研報(bào)顯示，截至2024年7月，中國(guó)共批準(zhǔn)了7款阿達(dá)木單抗生物類似藥。國(guó)內(nèi)企業(yè)如百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物等也在積極布局。邁威生物雖然將于今年上半年從君實(shí)生物手中拿回君邁康MAH(藥品上市許可持有人)，但面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)，其市場(chǎng)滲透及銷售放量仍需突破多重挑戰(zhàn)。

今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4478.85萬(wàn)元，同比下滑33.7%，歸母凈利潤(rùn)虧損2.93億元，同比下滑34.69%，對(duì)于收入下滑，公司解釋稱，本期未實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入，技術(shù)服務(wù)收入減少較多。

一季度資產(chǎn)負(fù)債率大增

除了三款已上市產(chǎn)品外，截至報(bào)告期末，公司核心管線擁有在研品種13個(gè)，其中公司的核心管線靶向Nectin-4ADC(9MW2821)備受外界關(guān)注。

證券之星了解到，過(guò)去幾年，以ADC賽道為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥Licenseout交易火熱，例如2021年榮昌生物與西雅圖基因就ADC新藥維迪西妥單抗達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，榮昌生物獲得的潛在收入總額超26億美元；2022年，科倫博泰也曾將生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償獨(dú)家許可給MSD(默沙東)，交易金額超13億美元。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2021年至2024年11月底，國(guó)產(chǎn)ADC藥物領(lǐng)域BD交易總額已超400億美元。

由于ADC研發(fā)涉及抗體、連接子、載荷的優(yōu)化，以及跨適應(yīng)癥擴(kuò)展，需持續(xù)投入巨額資金，而Licenseout可有效緩解企業(yè)資金壓力，尤其是對(duì)于初創(chuàng)藥企或資金緊張型企業(yè)，可快速回血并維持管線運(yùn)營(yíng)，不過(guò)其潛在風(fēng)險(xiǎn)也在于長(zhǎng)期收益依賴藥物商業(yè)化表現(xiàn)。

不過(guò)相較于Licenseout，邁威生物似乎更愿意自主孵化創(chuàng)新管線。據(jù)了解，Nectin-4ADC目前針對(duì)尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等多個(gè)適應(yīng)癥正在開展多項(xiàng)臨床研究，其中有三項(xiàng)Ⅲ期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床正在開展，分別是：UC單藥治療；UC聯(lián)合治療；CC單藥治療。截至報(bào)告期末，公司圍繞9MW2821已累計(jì)投入研發(fā)資金4.81億元。

除核心品種9MW2821外，公司另有12個(gè)在研品種。2022年至2024年，邁威生物累計(jì)研發(fā)投入達(dá)23.78億元，且公司表示未來(lái)仍將對(duì)13個(gè)在研品種進(jìn)行持續(xù)大規(guī)模投入。在營(yíng)收規(guī)模尚無(wú)法覆蓋日常運(yùn)營(yíng)資金的情況下，公司資金鏈正面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

截至今年一季度末，邁威生物負(fù)債合計(jì)約29.28億元，其中短期借款和長(zhǎng)期借款分別為10.73億元和9.62億元，公司資產(chǎn)負(fù)債率為69.86%，上年同期為48.39%，公司對(duì)此也表示，營(yíng)運(yùn)資金主要依賴于外部融資。

此外，公司于2024年12月宣布啟動(dòng)赴港上市計(jì)劃，稱此舉旨在通過(guò)募集資金增強(qiáng)資本實(shí)力，為未來(lái)業(yè)務(wù)擴(kuò)張及研發(fā)投入提供資金支持。不過(guò)，受董事長(zhǎng)被立案調(diào)查事項(xiàng)影響，此次港股IPO進(jìn)程是否會(huì)被打亂，目前仍存懸念。(本文首發(fā)證券之星，作者|吳凡)