石四藥集團已取得國家藥監(jiān)局有關(guān)氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液(100ml)和左卡尼汀口服溶液(10ml)的藥品生產(chǎn)注冊批件
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樂居財經(jīng)
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2025-06-12 18:05
石四藥集團（02005.HK）公布，該集團近期已成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）頒發(fā)的氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液（100ml）的藥品生產(chǎn)注冊批件。該藥品被歸類為化學藥品第3類，并視同通過一致性評價。氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液在臨床中主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所導(dǎo)致的各類出血癥狀的治療。
此外，集團還順利取得了國家藥監(jiān)局關(guān)于左卡尼汀口服溶液（10ml）的藥品生產(chǎn)注冊批件。該產(chǎn)品屬于化學藥品第4類，并同樣視同通過一致性評價。左卡尼汀口服溶液主要用于原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥的治療，為患者提供了新的治療選擇。
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