聯(lián)邦制藥(03933.HK)發(fā)布公告,公司于2025年7月4日迎來重要進(jìn)展。其全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(聯(lián)邦生物科技)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥UBT37034注射液,針對(duì)超重或肥胖適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)(IND)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的正式批準(zhǔn),IND編號(hào)為175188。
UBT37034注射液是聯(lián)邦生物科技擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新成果,屬于1類創(chuàng)新藥。該藥物是一種新型多肽類受體激動(dòng)劑,其作用機(jī)制獨(dú)特,通過選擇性作用于神經(jīng)肽Y2受體,展現(xiàn)出顯著的減重效果。臨床前研究在多種動(dòng)物模型中進(jìn)行,結(jié)果顯示UBT37034與胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物聯(lián)用,能夠大幅度降低體重,展現(xiàn)了其治療超重或肥胖的巨大潛力。
展望未來,聯(lián)邦制藥將繼續(xù)加大在新產(chǎn)品研發(fā)上的投入,并著重提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力和創(chuàng)新能力。此次UBT37034注射液IND申請(qǐng)的獲批,不僅是公司研發(fā)實(shí)力的體現(xiàn),也預(yù)示著未來將為聯(lián)邦制藥及其股東帶來更加可觀的收益,推動(dòng)公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷前行。
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