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　　近日，心脈醫(yī)療發(fā)布2025年半年報(bào)業(yè)績預(yù)告，營收與凈利雙降。

　　預(yù)告顯示，心脈醫(yī)療預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.08億—7.87億元，同比減少0—10.00%；歸母凈利潤為3.04億—3.61億元，同比減少10.52%—24.78%。

　　對于業(yè)績下滑，公司在預(yù)告中表示，公司創(chuàng)新性產(chǎn)品Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Minos腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、ReewarmPTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管持續(xù)發(fā)力，新產(chǎn)品Talos?直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)及Fontus?分支型術(shù)中支架系統(tǒng)入院家數(shù)及終端植入量均增長較快，但考慮到2024年下半年市場環(huán)境變化，公司產(chǎn)品價(jià)格及推廣策略的調(diào)整因素，2025年上半年銷售額增速及利潤仍受到一定影響。

　　連續(xù)四個(gè)季度負(fù)增長背后：銷售模式遭集采沖擊成長性堪憂？

　　我們分季度看，今年二季度公司營收增速同比下滑4%至12%；歸母凈利潤同比下滑15%至21%。事實(shí)上，公司自去年三季度開始出現(xiàn)業(yè)績增長失速情況。Wind數(shù)據(jù)顯示，24年Q1、Q2營收增速均超過25%，而24年Q3營收增速驟變負(fù)增長，大幅下滑31.65%。至此，公司已經(jīng)連續(xù)四個(gè)季度負(fù)增長。

　　心脈醫(yī)療主要從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司產(chǎn)品（包括代理產(chǎn)品）主要分為主動(dòng)脈支架類、外周及其他類產(chǎn)品。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文分析，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，2021年我國心血管介入器械市場規(guī)模為372億元，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將達(dá)到1，402億元，2021年至2030年期間的復(fù)合年增長率為15.9%。

　　顯然，公司的當(dāng)前業(yè)績增速似乎顯著低于行業(yè)增速。這種業(yè)績變化背后有何誘因？

　　心脈醫(yī)療Caster 支架的出廠價(jià)格與銷售終端價(jià)格差大問題引監(jiān)管關(guān)注。

　　據(jù)公開資料，2024年8月，國家醫(yī)保局向心脈醫(yī)療下發(fā)公開問詢函。問詢函提到，國家醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療Castor支架價(jià)格虛高問題。經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長度）出廠價(jià)格為5萬元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬元，初步約談后公司提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

　　出廠價(jià)與終端銷售價(jià)差大背后或與心脈醫(yī)療銷售模式息息相關(guān)。

　　據(jù)公司公告，近年來公司逐步加強(qiáng)與新增區(qū)域總經(jīng)銷商的合作，即在“公司→普通經(jīng)銷商→終端醫(yī)院”的銷售模式基礎(chǔ)上，逐步增加區(qū)域總經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，進(jìn)而轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮尽鷧^(qū)域總經(jīng)銷商→普通經(jīng)銷商→終端醫(yī)院”方式。2023年，上海展翔、深圳嘉事康元總經(jīng)銷商進(jìn)入公司前五大客戶，兩者收入占比近四成。上述數(shù)據(jù)可以看出量大變化，即公司銷售鏈路變長，總經(jīng)銷模式占比大幅攀升。

　　然而，這種模式加價(jià)下，遭遇監(jiān)管價(jià)格約束。2024年下半年，國家醫(yī)療保障局對主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格治理。2024年8月26日國家醫(yī)保局發(fā)布動(dòng)態(tài)《12家國內(nèi)外企業(yè)重新制定胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品價(jià)格》，將企業(yè)最新終端掛網(wǎng)限價(jià)全面公開，涉及包括公司在內(nèi)的12家企業(yè)。據(jù)悉，心脈醫(yī)療Castor支架報(bào)價(jià)不高于7.15萬元，降價(jià)幅度為40.42%。

　　2024年下半年集采項(xiàng)目密集開展，公司相關(guān)產(chǎn)品相繼參與了集采項(xiàng)目，即外周支架類（主動(dòng)脈支架除外）產(chǎn)品參與第五批國家集中帶量采購項(xiàng)目，外周球囊類（18系列球囊、35系列球囊、高壓球囊等）產(chǎn)品參與河北省牽頭的省際聯(lián)盟集中帶量采購項(xiàng)目，外周介入全品類（術(shù)中條線相關(guān)產(chǎn)品除外，國采及聯(lián)盟集采相關(guān)的球囊、支架除外）產(chǎn)品均參與了河南省2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購接續(xù)項(xiàng)目，以上三個(gè)集采項(xiàng)目，均按期入圍及中選。

　　值得注意的是，主動(dòng)脈或?qū)⒖赡艹蔀榧芍攸c(diǎn)區(qū)域。為做好河北省牽頭胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，確保集采工作公開、公正、科學(xué)、合理，2025年2月25日河北省醫(yī)療保障局為此發(fā)布了關(guān)于開展胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知。據(jù)悉，此次河北省啟動(dòng)胸/腹主動(dòng)脈支架省級集采，市場預(yù)計(jì)價(jià)格或?qū)⒃俳?0%—20%。分業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看，公司的基本盤為主動(dòng)脈支架，24年收入占比超7成。

　　至此，我們產(chǎn)生兩大疑惑，第一，集采政策調(diào)整影響的可能不僅僅是盈利端，在此背景下公司經(jīng)銷商模式是否遭受沖擊，從而進(jìn)一步影響公司未來成長性？第二，集中帶量采購政策的實(shí)施會(huì)不會(huì)使得心臟支架市場競爭更加激烈？

　　當(dāng)然，也需要關(guān)注公司新產(chǎn)品的預(yù)期差。2025年上半年，公司研發(fā)項(xiàng)目有較多突破。創(chuàng)新研發(fā)的全新一代Cratos?分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)上市并實(shí)現(xiàn)臨床植入；Tipspear?經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺套件獲批上市。Hector?胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)正式獲批進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，該產(chǎn)品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動(dòng)脈弓部三分支的胸主動(dòng)脈瘤，這是公司第9款進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”的產(chǎn)品，同時(shí)在海外完成了多例臨床植入。

　　定增項(xiàng)目延緩 合規(guī)摩擦成本進(jìn)一步拖累盈利？

　　公司2022年度向特定對象發(fā)行股票募投項(xiàng)目出現(xiàn)延期及投入較低情況。公司定增項(xiàng)目累計(jì)投入較低，其中外周血管介入幾乎未任何投入，而全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)累計(jì)投入僅為33.12%。如此低的投入是否說明公司此前定增項(xiàng)目有圈錢之嫌？

　　此外，全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目出現(xiàn)延期，項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)日期由2025年9月延至2027年9月。

　　對于延續(xù)情況，公司稱，該項(xiàng)目建筑體量大，地下工程屬于危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程，施工難度大，安全管理難度高，且該項(xiàng)目在審批過程中做了設(shè)計(jì)方案調(diào)整，在物探探測過程中發(fā)現(xiàn)市政管道沖突存在安全隱患而調(diào)整施工方案等，最終影響主體工程的證件辦理進(jìn)度以及整體施工進(jìn)度。根據(jù)2022年10月1日發(fā)布的《上海市建設(shè)工程施工工期定額（建筑、市政、城市軌道交通工程）（SHTO-（01）-2022）》，并與相關(guān)政府部門溝通，秉承公司穩(wěn)健經(jīng)營的發(fā)展策略，經(jīng)審慎研究，公司擬對“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)日期由2025年9月延期至2027年9月。

　　公司的內(nèi)控管理或也有待提升。

　　2024年12月2日，心脈醫(yī)療布公告，稱公司收到國家稅務(wù)總局上海市浦東新區(qū)稅務(wù)局第二稅務(wù)所的《稅務(wù)事項(xiàng)通知書》。 通知書指出，由于心脈醫(yī)療被取消高新技術(shù)企業(yè)資格，稅務(wù)機(jī)關(guān)將追繳公司自2023年起已享受的稅收優(yōu)惠，并要求繳納滯納金。經(jīng)公司初步測算，需補(bǔ)繳的稅款及滯納金合計(jì)約為人民幣6000萬至7000萬元，對凈利潤的影響預(yù)計(jì)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤的10%以上。

　　據(jù)悉，取消高新技術(shù)企業(yè)資格的主要原因是心脈醫(yī)療在2021年和2022年連續(xù)兩年未填報(bào)企業(yè)年度發(fā)展情況報(bào)表。根據(jù)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)需每年提交年度發(fā)展情況報(bào)表，以維持其高新技術(shù)企業(yè)資格。 心脈醫(yī)療的這一疏忽導(dǎo)致其高新技術(shù)企業(yè)資格被取消，進(jìn)而引發(fā)了稅務(wù)補(bǔ)繳問題。年報(bào)披露，公司在2024年12月補(bǔ)繳了2023年度的企業(yè)所得稅6223萬元，并支付了滯納金690萬元，合計(jì)約6913萬元，進(jìn)一步影響了當(dāng)期利潤。需要指出的是，心脈醫(yī)療已于2024年12月重新獲得高新技術(shù)企業(yè)證書，有效期三年，可在2024年度繼續(xù)享受15%的優(yōu)惠稅率。

責(zé)任編輯：公司觀察