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圣湘兩款高血壓檢測試劑獲證完善布局

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 3479閱讀 2025-07-27 21:57

上證報(bào)中國證券網(wǎng)7月27日晚間消息，圣湘生物發(fā)布公告，公司兩款產(chǎn)品近日獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

這兩款產(chǎn)品分別為人ADRB1基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR - 熒光探針法）和人AGTR1和CYP2C9基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR - 熒光探針法）。前者適用于定性檢測人類全血樣本DNA中ADRB1基因的1165G>C多態(tài)性位點(diǎn)的基因型；后者適用于定性檢測人類全血樣本DNA中AGTR1（1166A>C）、CYP2C9*3（1075A>C）的2個(gè)多態(tài)性位點(diǎn)的基因型。

圣湘生物稱，此次獲證的兩款核酸檢測試劑，能為臨床指導(dǎo)高血壓患者合理有效使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和β腎上腺素受體阻滯劑提供科學(xué)依據(jù)。以基因檢測為依據(jù)進(jìn)行個(gè)體化用藥指導(dǎo)，可提高藥物治療的安全性和有效性，降低藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

圣湘生物相關(guān)人士透露，這兩款產(chǎn)品是公司用藥基因檢測產(chǎn)品線獲批的第7款和第8款檢測試劑，標(biāo)志著公司在個(gè)體化用藥指導(dǎo)領(lǐng)域成功補(bǔ)齊高血壓精準(zhǔn)用藥關(guān)鍵板塊。

目前，高血壓是導(dǎo)致我國居民心血管病發(fā)病和死亡的首要危險(xiǎn)因素，國內(nèi)高血壓患者的知曉率、治療率和控制率總體仍較低。高血壓藥物基因檢測作為實(shí)現(xiàn)個(gè)體化精準(zhǔn)用藥的有效手段，對提升治療效果和患者依從性意義重大。

圣湘生物表示，近一年來已有8款藥物基因組學(xué)系列產(chǎn)品連續(xù)上市，成功搭建起抗凝、降壓、降脂等藥物基因組學(xué)領(lǐng)域常用藥物基因檢測的產(chǎn)品矩陣。未來，公司會繼續(xù)完善藥物基因組學(xué)產(chǎn)品布局，打磨精品，助力臨床用藥更精準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)患病風(fēng)險(xiǎn)早識別，提高治療安全性和有效性，提升疾病健康管理水平。

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