今日早盤,創(chuàng)新藥BD(對(duì)外授權(quán)交易)熱潮持續(xù)之際,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成一項(xiàng)總潛在金額高達(dá)125億美元的License - out合作,涉及一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個(gè)處于非臨床階段的候選項(xiàng)目。
公告顯示,恒瑞醫(yī)藥將HRS - 9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利(不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)(同樣不包括上述地區(qū))有償許可給GSK。HRS - 9821是一款正在開(kāi)發(fā)中的慢性阻塞性肺?。–OPD)創(chuàng)新藥,具有同時(shí)抑制PDE3和PDE4的機(jī)制,已在臨床前和早期臨床研究中展現(xiàn)出支氣管擴(kuò)張與抗炎的潛力,目前已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),項(xiàng)目擬開(kāi)發(fā)為干粉吸入制劑。
除HRS - 9821外,恒瑞還為GSK提供了最多11個(gè)前期項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)選擇權(quán),涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域。這些項(xiàng)目目前均處于非臨床階段,由恒瑞主導(dǎo)至完成包括海外數(shù)據(jù)的I期臨床前后,GSK擁有在節(jié)點(diǎn)前行使全球權(quán)益的權(quán)利,并可替換部分項(xiàng)目。交易結(jié)構(gòu)包含5億美元首付款,以及在后續(xù)選擇權(quán)行使和開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化等階段的分階段里程碑付款,最高總金額達(dá)125億美元。
受此消息影響,今日開(kāi)盤,恒瑞醫(yī)藥股價(jià)大漲超6%,創(chuàng)新藥ETF(159992.SZ)、恒生醫(yī)藥ETF(159892.SZ)等也開(kāi)盤大漲。
2025年以來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥企出海步伐持續(xù)加快,License - out交易呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升態(tài)勢(shì)。年初至今,信達(dá)生物(01801.HK)、三生制藥(01530.HK)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)、和黃醫(yī)藥(00013.HK)等多家企業(yè)密集披露海外合作進(jìn)展,交易金額屢次刷新行業(yè)紀(jì)錄。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2024年,中國(guó)藥企共完成94筆對(duì)海外的授權(quán)交易,總交易金額達(dá)519億美元,較2023年增長(zhǎng)36%;今年上半年,中國(guó)藥企License - out金額已突破608億美元,超過(guò)去年全年,全年增速有望達(dá)近年高位。交易形態(tài)也從傳統(tǒng)單產(chǎn)品授權(quán)逐步向平臺(tái)型授權(quán)、組合交易和深度臨床協(xié)同方向演進(jìn),反映出中國(guó)創(chuàng)新藥在管線結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)質(zhì)量和海外注冊(cè)能力上顯著提升。
恒瑞醫(yī)藥在BD領(lǐng)域的布局持續(xù)深化。2023 - 2025年期間,恒瑞醫(yī)藥與多家企業(yè)達(dá)成多項(xiàng)授權(quán)合作,如與Coherus、Hercules、Treeline、Radius Health、默沙東等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),近兩年恒瑞License - out潛在金額累計(jì)超百億美元,合作覆蓋北美、歐洲、亞太多地,合作方從區(qū)域性Biotech延伸至MNC,并通過(guò)股權(quán)捆綁、平臺(tái)授權(quán)、多區(qū)域拆分等模式,形成產(chǎn)品出海的體系化路徑。
對(duì)于BD出海,恒瑞醫(yī)藥副總裁、上海恒瑞首席執(zhí)行官賀峰此前表示,成功的BD既能與國(guó)外公司對(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān),通過(guò)首付款和里程碑收入補(bǔ)償研發(fā)費(fèi)用,又能讓企業(yè)學(xué)習(xí)海外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),提升自身研發(fā)能力。
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