Ai快訊 7月28日,復星醫(yī)藥與紐科聯合科技有限公司(簡稱“紐科”)共同宣布,雙方就AR1001在許可區(qū)域(中國境內及港澳地區(qū))的生產和商業(yè)化簽署獨家許可協議。
AR1001是一款擬用于延緩阿爾茨海默病(AD)疾病進程的小分子口服藥物,具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶 - 5(PDE - 5)的作用。截至目前,其用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心(包括中國境內)的臨床試驗III期正在進行中。臨床試驗顯示,AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性,對早期AD患者(輕度認知障礙至輕度癡呆)有潛在治療效果。
該在研藥物由紐科自AriBioCO.,Ltd.許可引進后進行后續(xù)開發(fā)。2024年初,紐科從AriBio獲得AR1001在大中華地區(qū)的獨家權益,并與AriBio合作開展針對早期阿爾茨海默病患者的全球III期臨床試驗。該項全球試驗已在北美、歐洲、英國、中國及韓國等13個國家和地區(qū)完成招募,全球招募約1500名患者。
根據協議條款,復星醫(yī)藥將獲得AR1001在許可區(qū)域內的獨家生產和商業(yè)化權利,紐科則繼續(xù)負責協調與AriBio的合作,推進完成全球III期臨床試驗。本次交易包括首付款、里程碑付款以及基于凈銷售額的銷售分成安排。
許可協議簽署完成后,復星醫(yī)藥、紐科和AriBio將啟動技術轉移,并簽訂供應鏈協議,以支持AR1001在中國的商業(yè)化準備工作。此外,復星醫(yī)藥計劃未來將AR1001的相關權益拓展至東盟市場(ASEAN markets),三方已啟動就覆蓋東南亞的更廣泛區(qū)域許可框架協議進行談判。
(AI撰文,僅供參考)
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