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恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成最高120億美元授權(quán)交易

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 7657閱讀 2025-07-29 05:21

Ai快訊 7月28日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布與GSK(葛蘭素史克)達(dá)成協(xié)議,將HRS - 9821項目除中國區(qū)外的全球獨家權(quán)利和至多11個項目除中國區(qū)外的全球獨家許可的獨家選擇權(quán)有償許可給GSK,此筆交易潛在總金額高達(dá)120億美元(約860億元人民幣),再次刷新中國創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。

根據(jù)協(xié)議,GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元首付款。若所有項目均獲行使選擇權(quán)且所有里程碑都實現(xiàn),恒瑞醫(yī)藥有望獲得約120億美元的潛在總金額。同時,恒瑞醫(yī)藥還能向GSK收取相應(yīng)的分梯度銷售提成(中國區(qū)除外)。

HRS - 9821是一款潛在的同類最佳PDE3/4抑制劑,7月初獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗,目前處于臨床開發(fā)階段,可用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD),作為輔助維持治療,不受既往治療方案限制。該藥物在早期臨床和臨床前研究中展現(xiàn)出強效的PDE3和PDE4抑制作用,能增強支氣管擴(kuò)張和抗炎作用,還為開發(fā)便捷的干粉吸入器(DPI)制劑提供了可能。

此次協(xié)議還涉及一項規(guī)?;献饔媱?。除HRS - 9821外,還包括合作開發(fā)最多11個項目,涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個治療領(lǐng)域。恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項目的研發(fā),最晚至完成包括海外受試者數(shù)據(jù)的I期臨床試驗。GSK擁有在最晚至I期臨床完成時,行使除中國區(qū)外的全球進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化每個項目的獨家選擇權(quán),以及某些項目替換權(quán)。

恒瑞醫(yī)藥表示,此次合作將為公司全球化進(jìn)程注入強大動力,也為GSK創(chuàng)造2031年后的重大增長機遇。這些項目經(jīng)嚴(yán)格篩選,旨在擴(kuò)充GSK在相關(guān)治療領(lǐng)域已有的研發(fā)管線,且所有項目均有成為“同類最優(yōu)”或“同類第一”的潛力。恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍稱,GSK在藥物研發(fā)、全球臨床網(wǎng)絡(luò)及注冊申報等方面的優(yōu)勢,將加速PDE3/4抑制劑及其他創(chuàng)新療法進(jìn)入海外市場,有望為全球患者帶來突破性治療方案。

值得注意的是,BD(商務(wù)拓展)授權(quán)交易的收入已成為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長的重要引擎。恒瑞醫(yī)藥2024年年報顯示,公司全年歸母凈利潤達(dá)63.37億元,同比增長47.28%,創(chuàng)歷史新高。其中,公司收到德國默克1.6億歐元對外許可首付款,以及美國Kailera Therapeutics 1億美元對外許可首付款等許可合作對價,確認(rèn)為收入,利潤大幅增加。

當(dāng)前,出海已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的熱門話題,巨額交易頻現(xiàn)是中國創(chuàng)新藥出海的顯著特點。今年5月,三生制藥以最高可達(dá)60.5億美元的交易,刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的最高首付款紀(jì)錄,其將自主研發(fā)的PD - 1/VEGF雙抗SSGJ - 707的海外權(quán)益授權(quán)給輝瑞,首付款達(dá)12.5億美元,潛在交易總額為60.5億美元。

2025年上半年,恒瑞醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、邁威生物等多家藥企紛紛達(dá)成海外授權(quán)合作,交易項目涵蓋單抗、雙抗、GLP - 1、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等熱門品種。例如,石藥集團(tuán)6月13日與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議,將獲得1.1億美元預(yù)付款,并有機會獲得高達(dá)16.2億美元的研發(fā)里程碑付款和36億美元的銷售里程碑付款,以及基于產(chǎn)品年凈銷售額的個位數(shù)銷售提成。和鉑醫(yī)藥3月21日與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作,可獲得總計1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權(quán)行使費,以及最高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,外加基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。

中郵證券分析指出,上半年中國創(chuàng)新藥license - out總金額接近660億美元,已趕超2024年全年BD交易總額,跨國藥企對中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的關(guān)注度有望持續(xù)。其中,ADC和雙抗是上半年重要的交易品類,下半年可能還有相關(guān)BD交易落地。

(AI撰文,僅供參考)

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