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恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):公司注射用SHR-A2009、HRS-7172片獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 2.3w閱讀 2025-09-03 11:06

2025年9月3日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱(chēng),公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的HRS-7172片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意該藥品在攜帶RAS突變或擴(kuò)增的晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

公告指出,注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物,全球尚未有同類(lèi)藥物獲批上市。HRS-7172片是公司自主研發(fā)的新型抗腫瘤小分子抑制劑,目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。

來(lái)源:有連云

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