Ai快訊 普門科技(688389.SH)近期正式對外宣布,公司已成功收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。此次獲批的產品為全自動化學發(fā)光免疫分析儀,注冊分類歸屬為II類醫(yī)療器械,其有效期將延續(xù)至2030年9月2日。該分析儀適用于多種人體樣本的檢測需求。
據(jù)了解,普門科技此次推出的全自動化學發(fā)光免疫分析儀系列新機型,在檢測速度方面表現(xiàn)出色,分別達到了200測試/小時和260測試/小時的高效處理能力。這一系列的分析儀不僅提升了檢測效率,還具備多項技術優(yōu)勢。
截至目前,普門科技在國內已取得103個電化學發(fā)光配套檢測試劑注冊證以及3項分析儀注冊證。此次全自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊證的獲得,進一步豐富了公司的產品矩陣,有利于提升公司的市場競爭力,并為公司進一步拓展市場奠定了堅實基礎。然而,需要注意的是,產品的銷售情況仍將受到市場推廣力度的影響,因此對公司業(yè)績的具體影響尚無法準確預測。
(AI撰文,僅供參考)
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