Ai快訊 2025年9月10日消息，藥捷安康 - B(02617)公布，其核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT - 00420)聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2 -)的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
據(jù)悉，本試驗是在中國開展的一項評價替恩戈替尼片聯(lián)合氟維司群注射液用于經(jīng)治失敗的HR +/HER2 -的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動力學的開放標簽、多中心、II期臨床研究。
早期臨床研究結(jié)果顯示，替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過多種治療（如內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑治療和化療）的HR +/HER2 -乳腺癌患者中，呈現(xiàn)出令人鼓舞的臨床效果。臨床前實驗結(jié)果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協(xié)同作用。
業(yè)內(nèi)認為，替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群的臨床治療策略有望為此類乳腺癌患者的治療帶來新的突破。
（AI撰文，僅供參考）
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