中郵證券發(fā)布研報(bào)稱,ADC藥物結(jié)合了抗體的高特異性靶向能力和藥物的強(qiáng)效殺傷作用,可實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,尤其在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域擁有較大優(yōu)勢(shì)。Frost & Sullivan預(yù)計(jì)2030年全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)647億美元,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也有望達(dá)662億元。國(guó)內(nèi)ADC藥物領(lǐng)域也有望誕生出多個(gè)銷(xiāo)售金額達(dá)數(shù)十億元的品種,無(wú)論是Biopharma還是Biotech均有較多公司重點(diǎn)布局,建議積極關(guān)注臨床進(jìn)展順利且有出海前景的醫(yī)藥公司。
工藝優(yōu)化、聯(lián)合用藥、雙抗ADC驅(qū)動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
從技術(shù)發(fā)展歷程看,ADC藥物自20世紀(jì)初開(kāi)始,至今已發(fā)展到第四代,工藝上追求高活性荷載的策略,強(qiáng)調(diào)了有效荷載的選擇性和精確性,目前ADC藥物研發(fā)進(jìn)入到百花齊放階段。根據(jù)Insight數(shù)據(jù),國(guó)產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項(xiàng),占全球的43.8%,中國(guó)醫(yī)藥公司已經(jīng)成為全球ADC研發(fā)的核心參與者。進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)ADC共155項(xiàng),占全球的41.1%。特別是在HER2、Nectin-4、CLDN18.2、B7-H3等靶點(diǎn)上展現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性,部分藥物已在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上獲得認(rèn)可,聯(lián)合用藥、雙抗ADC成果顯著,顯示出國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企在國(guó)際舞臺(tái)上的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
商業(yè)化強(qiáng)、產(chǎn)品豐富、擁有重磅大單品廠家優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn)
國(guó)際方面,2023年,羅氏的產(chǎn)品Kadcyla和Polivy總計(jì)銷(xiāo)售額為31.33億美元,占據(jù)總市場(chǎng)的比例約為30.72%,占據(jù)市場(chǎng)第一的位置;第一三共和阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的Enhertu成為2023年ADC領(lǐng)域銷(xiāo)售冠軍,并且有持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì);Seagen作為ADC領(lǐng)域的老玩家,2023年4月被輝瑞以430億美元的價(jià)格收購(gòu),其ADC產(chǎn)品銷(xiāo)售額在2023年也有不錯(cuò)的表現(xiàn)。
對(duì)羅氏、第一三共、阿斯利康和Seagen在ADC藥物領(lǐng)域布局進(jìn)行分析,中郵證券認(rèn)為,全球頭部跨國(guó)醫(yī)藥公司,在商業(yè)化、自研產(chǎn)品豐富度、重磅大單品等方面各具優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)企業(yè),榮昌生物獲批首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì),布局cMET、間皮素、Claudin18.2等多個(gè)新興靶點(diǎn);科倫博泰核心產(chǎn)品SKB264取得新突破,有望進(jìn)軍國(guó)際;樂(lè)普生物IO+ADC聯(lián)用療法,充分發(fā)揮管線協(xié)同作用;百利天恒建立了SEBA雙抗平臺(tái)和HIRE-ADC技術(shù)平臺(tái),擁有首創(chuàng)的EGFR x HER3雙抗ADC和3個(gè)進(jìn)入臨床階段的四特異性抗體。國(guó)內(nèi)廠家大力研發(fā)同時(shí)積極進(jìn)行BD,行業(yè)高景氣有望持續(xù)。
受益標(biāo)的:榮昌生物(09995)、科倫博泰(06990)、樂(lè)普生物(02157)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、信達(dá)生物(01801)、百利天恒(688506.SH)、百奧泰(688177.SH)、邁威生物(688062.SH)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
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