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根據(jù)披露的機構(gòu)調(diào)研信息2025年3月4日至2025年3月27日，淳厚基金對上市公司海創(chuàng)藥業(yè)進行了調(diào)研。
附調(diào)研內(nèi)容：
Q1:公司核心產(chǎn)品氘恩扎魯胺軟膠囊(項目號:HC-1119)的審評進展?
 
    答:公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品氘恩扎魯胺軟膠囊(項目號:HC-1119)中國臨床Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)入選2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,HC-1119-04注冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南;氘恩扎魯胺軟膠囊(HC-1119)的新藥上市申請于2023年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,CDE已完成對HC-1119各專業(yè)的首輪審評工作,公司已按照CDE要求提交了HC-1119新藥上市申請的補充資料,目前正在技術(shù)審評階段。公司團隊持續(xù)與CDE保持積極的溝通,爭取早日完成新藥上市審評程序。公司將根據(jù)項目進展及時披露相關(guān)信息。
 
    Q2:請問PROTAC技術(shù)產(chǎn)品HP518的臨床進展?
 
    答:HP518是公司自主研發(fā)的新一代可口服給藥的ARPROTAC分子,是國內(nèi)首個進入臨床試驗階段的口服ARPROTAC在研藥物。HP518用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中國Ⅰ期臨床試驗?zāi)褪苄匝芯恳淹瓿?中國Ⅱ期臨床試驗已于2024年12月完成首例受試者入組,中國Ⅱ期臨床試驗正在進行中。此外,HP518同適應(yīng)癥臨床試驗申請已于2023年1月獲美國FDA批準,澳大利亞同適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗已完成,澳大利亞臨床研究結(jié)果入選2024年1月美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU),并入選2024年美國ASCO年會。
 
    此外,HP518片擬用于治療雄激素受體(AR)陽性三陰乳腺癌已獲得美國FDA授予快速通道認定(FTD)。HP518片獲FTD,有利于公司提高與FDA溝通效率,獲得FDA在藥物開發(fā)過程中的指導(dǎo),也有望通過優(yōu)先審評縮短產(chǎn)品上市審評的時間,促使產(chǎn)品盡早實現(xiàn)商業(yè)化。
 
    Q3:請介紹HP501臨床進度?
 
    答:高尿酸血癥/痛風是需要長期服藥的慢性疾病,藥物的安全性尤為重要。目前全球仍缺乏安全性高且療效好的高尿酸血癥/痛風的藥物。URAT1抑制劑在開發(fā)過程中最大的難點是藥物的安全性,HP501的療效已經(jīng)在多項臨床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了驗證,同時,從化合物設(shè)計、藥物篩選、制劑研發(fā)等方面最大程度地提高了藥物的安全性。公司已經(jīng)開展并完成了HP501多項Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究,結(jié)果顯示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在積極推進HP501單藥Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。HP501用于治療痛風相關(guān)的高尿酸血癥的Ⅱ期臨床試驗于2023年12月獲FDA批準;HP501中國聯(lián)合用藥(聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑)的IND申請,已于2024年4月獲NMPA批準。
 
    Q4:公司產(chǎn)品即將商業(yè)化,商業(yè)化策略和團隊搭建情況?
 
    答:公司正在積極開展商業(yè)化準備工作,公司已制定“醫(yī)學-市場-準入-銷售”四輪驅(qū)動的商業(yè)化策略,通過學術(shù)推廣活動塑造品牌形象和治療觀念。公司擬采取自建團隊和外部合作相結(jié)合的模式進行產(chǎn)品的市場推廣。公司正在組建商業(yè)化團隊,同時快速建立商業(yè)化渠道網(wǎng)絡(luò),確保新藥上市批準后惠及更多的患者。
 
    Q5:公司與科興制藥合作情況介紹?
 
    答:公司此前與科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)簽署出海戰(zhàn)略合作,雙方將圍繞合作產(chǎn)品的國際化市場開拓達成深度協(xié)作,共同推進國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向國際?？婆d制藥在海外多國的渠道覆蓋與本地化運營能力,將助力海創(chuàng)的創(chuàng)新藥快速觸達新興市場;而海創(chuàng)藥業(yè)的研發(fā)成果,可為科興制藥的全球產(chǎn)品矩陣注入差異化競爭力。雙方優(yōu)勢互補,有望在癌癥、代謝性疾病等領(lǐng)域打造多個‘中國智造’標桿產(chǎn)品,讓更多國產(chǎn)好藥惠及全球患者。

淳厚信澤A（基金代碼：007811）是淳厚基金旗下的一只混合型基金，成立于2019年8月21日?，F(xiàn)任基金經(jīng)理由薛莉麗和廖辰軒共同擔任，其中薛莉麗自2019年8月21日起任職，總管理規(guī)模達23.98億元。該基金在注重風險和流動性管理的前提下，力爭獲取超越業(yè)績比較基準的投資收益。

截至2025年4月3日，淳厚信澤A近一年回報達20.11%，跑贏基金比較基準增長率（11.91%）和中證混合型基金指數(shù)回報（7.47%），在混合型基金中排名前15%。

拉長時間看，截至2025年4月3日，基金在長期收益方面表現(xiàn)優(yōu)秀，近五年收益排名同類混合型基金前5%。詳細來看，近五年基金收益率為82.89%，優(yōu)于業(yè)績基準（10.11%）和中證混合型基金指數(shù)回報（15.48%）。

從風控能力來看，截至2025年4月3日，近三年基金最大回撤為23.08%，最大回撤優(yōu)于同類混合型基金平均水平；基金最大回撤修復(fù)天數(shù)為238天，排名同類混合型基金前15%。

從基金規(guī)模來看，截至2024年12月31日，該基金的規(guī)模已達到2.20億元。

基金份額方面，最新公告顯示截至2024年12月31日基金份額為1.19億份。

從持有人結(jié)構(gòu)來看，根據(jù)2024年年度報告數(shù)據(jù)，該基金的機構(gòu)持有人比例達23.15%。

從基金持倉來看，2024年年報數(shù)據(jù)顯示，當前共有2只基金持有人，持有規(guī)模達804.61萬元，當期持有占比達3.66%。再看2024年三季報數(shù)據(jù)，共計1只基金持有人，持有規(guī)模達981.58萬元，當期持有占比達1.17%。

薛莉麗在定期報告中表示：
我們預(yù)計國內(nèi)經(jīng)濟政策以穩(wěn)增長為主基調(diào)，中央財政仍有發(fā)力空間。海外經(jīng)濟體進入降息通道，雖然國際貿(mào)易政策仍有不確定性，但整體全球經(jīng)濟、金融環(huán)境有所改善。展望后市，我們認為A股估值已經(jīng)較低，積極看好后市表現(xiàn)，可轉(zhuǎn)債市場也呈現(xiàn)了較好的配置價值。DeepSeek等黑馬的出現(xiàn)，亦讓全球重新評估了中國科技資產(chǎn)的價值。我們看好全年市場風險偏好提升，同時期待在財政與貨幣政策加持下迎來基本面的拐點。