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博安生物：BA1302在美國獲準(zhǔn)開展臨床試驗

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1874閱讀 2025-06-17 12:09

博安生物（06955.HK）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物BA1302，針對CD228靶點，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局許可開展臨床試驗。該藥物旨在治療多種實體瘤，并已經(jīng)獲得FDA授予的鱗狀非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定。目前，BA1302正在中華人民共和國進(jìn)行1期臨床研究，其全球研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先于同類藥物。

CD228靶點蛋白在多種實體瘤如黑色素瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、間皮瘤、結(jié)腸癌和胰腺癌中高表達(dá)，在正常組織中則低表達(dá)，因此被視為一個理想的ADC靶點。BA1302作為一種創(chuàng)新的ADC藥物，通過可裂解的親水性連接子將細(xì)胞毒素MMAE與CD228單抗偶聯(lián)，借助抗體的精準(zhǔn)靶向性，將毒素引導(dǎo)至腫瘤部位，從而在發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)的同時，降低毒副作用，提升治療窗口。

臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，BA1302展現(xiàn)出優(yōu)異的內(nèi)化活性和旁殺作用，能有效抑制多種癌癥患者來源的腫瘤模型（PDX）的腫瘤生長，在多種高發(fā)實體瘤中展現(xiàn)出治療潛力，具備良好的單藥成藥前景和聯(lián)合開發(fā)價值。與已上市的以MMAE為毒素的ADC相比，BA1302在食蟹猴體內(nèi)表現(xiàn)出更長的半衰期、更高的藥物暴露量和更佳的安全性。

BA1302在泛實體瘤中的單藥活性與聯(lián)合開發(fā)潛力，預(yù)示著它可能為腫瘤精準(zhǔn)治療開辟一條新路徑。博安生物表示，將加速推進(jìn)BA1302的全球開發(fā)進(jìn)程，探索其在更多適應(yīng)癥中的臨床應(yīng)用價值，為全球患者帶來新的治療希望。

此外，博安生物在靶點、抗體、連接子-載荷等領(lǐng)域持續(xù)開展深入研究，成功開發(fā)出更穩(wěn)定有效的連接子-載荷，并建立了優(yōu)化的ADC技術(shù)平臺。目前，除了已進(jìn)入臨床研究的靶向Claudin18.2的BA1301和靶向CD228的BA1302外，還有多款包括雙抗ADC在內(nèi)的高潛力創(chuàng)新藥物處于臨床前研究階段。

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