三葉草生物-B啟動(dòng)呼吸道合胞病毒 (RSV) + 人偏肺病毒 (hMPV) ± 副流感病毒 3 型 (PIV3) 呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品 I 期臨床試驗(yàn)
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2025-06-17 12:33
三葉草生物（02197.HK）發(fā)布公告，宣布其評(píng)估SCB-1022 （RSV + hMPV） 及 SCB-1033 （RSV + hMPV + PIV3） 呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品的I期臨床試驗(yàn)已成功完成首批受試者入組。這兩款疫苗候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)基于三葉草生物的蛋白質(zhì)三聚體化疫苗技術(shù)平臺(tái)，采用融合前穩(wěn)定的F （PreF） 三聚體亞單位疫苗抗原。
回顧2024年10月，三葉草生物曾公布其未使用佐劑的RSV PreF疫苗候選產(chǎn)品SCB-1019在70名老年受試者（60-85歲）中進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該研究與葛蘭素史克（GSK）使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進(jìn)行了頭對(duì)頭比較，結(jié)果顯示SCB-1019展現(xiàn)出潛在的同類最佳免疫原性與耐受性綜合特征。這一積極的臨床結(jié)果為公司進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和評(píng)估將SCB-1019與同樣利用蛋白質(zhì)三聚體化平臺(tái)開(kāi)發(fā)的hMPV及PIV3融合前F-三聚體抗原聯(lián)合疫苗提供了強(qiáng)有力的支持。
目前，三葉草生物正在進(jìn)行的聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將入組多達(dá)192名老年受試者（60-85歲）。受試者將被隨機(jī)分配接種SCB-1022 （RSV + hMPV）、SCB-1033 （RSV + hMPV + PIV3） 或?qū)φ战MSCB-1019 （RSV）。該臨床研究旨在全面評(píng)估疫苗的安全性、反應(yīng)原性及免疫原性。
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