遠大醫(yī)藥(00512.HK)近日宣布,其基于釔[90Y]微球注射液DOORwaY90的臨床試驗取得了突破性中期成果,成功達到了預設(shè)的共同主要終點。這一積極的數(shù)據(jù)表現(xiàn),為產(chǎn)品的進一步開發(fā)和市場推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。
尤為值得一提的是,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已提前正式批準了該產(chǎn)品的新增適應癥,即用于治療不可切除肝細胞癌(HCC)。此次批準具有里程碑意義,因為它并未對腫瘤直徑大小進行限制,從而極大地拓寬了潛在患者的治療范圍。
憑借此次批準,SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液成為全球首個且唯一獲得FDA批準的選擇性內(nèi)放射治療產(chǎn)品,其適應癥涵蓋了不可切除HCC和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移兩大領(lǐng)域。這一成就不僅彰顯了遠大醫(yī)藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,更為廣大患者帶來了新的治療希望和生命曙光。
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