近日,吉林敖東(000623.SZ)公布,其控股子公司吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“小牛脾提取物注射液”《國家藥品標準(修訂)頒布件》。
據(jù)了解,此次修訂的小牛脾提取物注射液質(zhì)量標準涉及鑒別、高分子量物質(zhì)、氨基酸、滲透壓摩爾濃度、生物活性、細菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、多肽及核糖含量測定項,并修訂了附1小牛脾提取物溶液質(zhì)量標準,同時增訂了附2-6的相關(guān)要求及方法。該藥品自頒布件實施之日起將按照修訂后的標準執(zhí)行。
小牛脾提取物注射液主要用于提高機體免疫力,適用于治療再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少癥、放射線引起的白細胞減少癥,并可在各種惡性腫瘤治療中及改善腫瘤患者惡液質(zhì)時配合使用。此次國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《國家藥品標準(修訂)頒布件》為吉林敖東的穩(wěn)步發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
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