7月21日消息,健康元(600380.SH)發(fā)布公告,其控股子公司麗珠集團的附屬公司麗珠單抗與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的“重組抗人IL - 17A/F人源化單克隆抗體注射液”Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點。
試驗結(jié)果顯示,主要療效終點達成。在第12周PASI100應(yīng)答率方面,LZM012達到49.5%,而對照組司庫奇尤單抗為40.2%。這表明LZM012不僅非劣效于司庫奇尤單抗,還展現(xiàn)出優(yōu)于司庫奇尤單抗的效果。
目前,麗珠集團已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市許可申請前的溝通交流申請,積極推進LZM012的上市進程。
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