財中社7月21日電 麗珠集團(000513/01513)發(fā)布公告,控股附屬公司與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”(LZM012)的Ⅲ期臨床試驗已達到主要研究終點。
該臨床試驗主要針對中重度斑塊型銀屑病患者,研究結果顯示,第12周PASI100應答率為49.5%,而對照組司庫奇尤單抗為40.2%,表明LZM012非劣效于且優(yōu)效于對照藥物。
此外,次要療效終點顯示,第4周PASI應答率,LZM012為65.7%,對照組為50.3%;第52周PASI 100應答率,LZM012 320mg Q4W 和320mg Q8W維持治療組分別為75.9%和62.6%。
整體安全性良好,常見不良事件發(fā)生率與對照組相當。公司已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交上市許可申請前的溝通交流申請,以推進LZM012的上市進程。
2025年一季度,麗珠集團實現(xiàn)收入31.81億元,歸母凈利潤6.37億元。
來源:財中社
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