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普門科技(688389.SH)7項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認(rèn)證

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 3549閱讀 2025-07-22 15:43

近日，普門科技（688389.SH）宣布，公司的7項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品成功獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)TüV南德意志集團(tuán)簽發(fā)的IVDR CE認(rèn)證。

據(jù)了解，此次獲得IVDR CE認(rèn)證的電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品包括游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒、總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒、肌酸激酶同工酶測定試劑盒等。這些產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格審核，符合歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR, EU 2017/746）的要求，已經(jīng)具備進(jìn)入歐盟市場的必要條件。

普門科技作為一家專注于治療與康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品及體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，此次認(rèn)證無疑將進(jìn)一步提升其體外診斷產(chǎn)品在歐盟市場的綜合競爭力。截至目前，普門科技已有累計(jì)27項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認(rèn)證，這標(biāo)志著公司在體外診斷領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力得到了國際認(rèn)可。

盡管此次認(rèn)證對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響，但普門科技也提醒投資者，產(chǎn)品的實(shí)際銷售情況將取決于市場推廣效果。因此，對公司未來業(yè)績的具體影響尚無法預(yù)測。不過，隨著公司在歐盟市場的布局逐步深入，相信這些獲得認(rèn)證的產(chǎn)品將為公司帶來更多商機(jī)。

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