普門科技(688389.SH)公司產(chǎn)品獲得IVDRCE認證
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樂居財經(jīng)
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2025-07-22 15:59
普門科技（688389.SH）公司宣布，其7項電化學發(fā)光試劑產(chǎn)品已成功獲得歐盟公告機構(gòu)TüV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE認證。這一重要里程碑標志著公司在電化學發(fā)光技術(shù)領(lǐng)域的又一顯著成就。
截至目前，普門科技累計已有27項電化學發(fā)光試劑產(chǎn)品通過IVDR CE認證。該認證體系依據(jù)歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)設(shè)立，對產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性提出了嚴格的要求。
此次新獲得的IVDR CE認證，意味著相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)滿足了進入歐盟市場的必要條件。這不僅是對普門科技技術(shù)實力和市場適應(yīng)能力的認可，更為公司進一步拓展歐盟市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。
展望未來，普門科技表示，此次認證的獲得將有效提升其體外診斷產(chǎn)品在歐盟市場的綜合競爭力。隨著公司產(chǎn)品的不斷升級和市場布局的持續(xù)深化，預(yù)計這一認證將對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響，助力公司在國際市場上實現(xiàn)更加穩(wěn)健和可持續(xù)的發(fā)展。
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