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健友股份(603707.SH)子公司獲得美國FDA依托泊苷注射液藥品生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移注冊批件

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2107閱讀 2025-07-22 16:29

健友股份（603707.SH）的子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近期獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式批準，針對依托泊苷注射液（規(guī)格包括100mg/5mL, 500mg/25 mL和1g/50mL，多劑量，ANDA號：074529）的生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移。此次批準允許該產(chǎn)品在子公司健進制藥有限公司的場地進行生產(chǎn)。

據(jù)了解，依托泊苷注射液的研發(fā)工作已投入約215.61萬元人民幣。此次新獲批的產(chǎn)品預計將在近期于美國市場上市銷售，標志著健友股份在拓展國際市場方面取得了又一重要進展。

此次FDA的批準預計將對健友股份的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，進一步鞏固公司在醫(yī)藥制造領(lǐng)域的市場地位，并為未來的發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

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