遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)創(chuàng)新核藥獲批加入國際多中心III期臨床
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2025-07-22 17:56
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）宣布，其用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）TLX591，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的默示許可，正式加入國際多中心III期臨床試驗。
此次臨床試驗將覆蓋中國、美國、澳大利亞、新西蘭及歐洲等多個國家和地區(qū)，計劃入組超過500名患者。研究的主要目標(biāo)是評估TLX591在聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的情況下，與僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療相比，對于既往接受過雄激素受體通路抑制劑治療后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的療效和安全性。
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