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圣湘生物(688289.SH)兩款高血壓藥物基因檢測試劑盒獲國家藥監(jiān)局注冊

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 3618閱讀 2025-07-27 17:31

圣湘生物（688289.SH）近日宣布，其自主研發(fā)的“人ADRB1基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”與“人AGTR1、CYP2C9基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號分別為國械注準(zhǔn)20253401469和20253401471，有效期將持續(xù)至2030年7月23日。

這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品專注于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。其中，“人ADRB1基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”專門用于檢測全血樣本中的ADRB1基因1165G>C位點(diǎn)，而“人AGTR1、CYP2C9基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”則針對AGTR1（1166A>C）和CYP2C9*3（1075A>C）位點(diǎn)進(jìn)行檢測。

通過精準(zhǔn)識別這些基因型，這兩款試劑盒能夠?yàn)楦哐獕夯颊叩膫€(gè)體化用藥提供科學(xué)指導(dǎo)，特別是在使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和β受體阻滯劑時(shí)，有助于醫(yī)生根據(jù)患者的基因特征制定更為精準(zhǔn)有效的治療方案，進(jìn)一步提升治療效果和患者的生活質(zhì)量。

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