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微芯生物(688321.SH)CS231295片臨床試驗申請獲得FDA批準

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1989閱讀 2025-07-31 16:58

Ai快訊 微芯生物（688321.SH）公司宣布，其全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司近日已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的關于CS231295開展治療晚期實體瘤的I期臨床試驗的通知。CS231295作為一種創(chuàng)新的透腦Aurora B選擇性抑制劑，展現(xiàn)了在治療難治性腫瘤及腫瘤腦轉移方面的巨大潛力。

值得注意的是，盡管CS231295在臨床前研究中取得了積極成果，但該藥物仍需成功完成后續(xù)的臨床試驗階段，并獲得FDA的正式批準后，方可進入市場進行銷售。因此，在可預見的未來，該藥物的研發(fā)進展對公司當前的經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

微芯生物提醒廣大投資者，由于臨床試驗的復雜性以及藥品審批流程中存在的多種不確定性因素，CS231295的最終臨床試驗結果及審批情況尚難以預測。投資者在做出投資決策時，應充分考慮上述風險因素，謹慎評估投資風險。

（AI撰文，僅供參考）

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