2025年8月6日,賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱,公司控股子公司賽諾神暢研發(fā)的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)及COMEX球囊微導(dǎo)管獲美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
公告指出,本次突破性醫(yī)療器械認(rèn)定產(chǎn)品,是美國(guó)FDA歷史上全球首個(gè)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品,同時(shí)也是首個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品。
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