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達(dá)安基因(002030.SZ)取得人類MTHFR基因分型檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 1273閱讀 2025-08-15 17:54

Ai快訊 達(dá)安基因（002030.SZ）公司近期從國家藥品監(jiān)督管理局成功獲取了一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證。該注冊證針對的是人類MTHFR基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），注冊證的具體編號為：國械注準(zhǔn)20253401571。此注冊證的有效期限自批準(zhǔn)之日起，延續(xù)至2030年8月13日。

該試劑盒的核心功能在于體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中的5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因C677T位點(diǎn)的多態(tài)性。這一技術(shù)的應(yīng)用對于相關(guān)疾病的篩查和診斷具有重要意義。

此次注冊證的取得標(biāo)志著達(dá)安基因的產(chǎn)品組合得到了進(jìn)一步豐富，同時也顯著拓寬了公司的產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。然而，值得注意的是，當(dāng)前該試劑盒尚處于市場開發(fā)階段，未來的市場需求尚存在一定的不確定性。因此，達(dá)安基因提醒廣大投資者，在關(guān)注公司新產(chǎn)品的同時，也需充分意識到潛在的市場風(fēng)險。

（AI撰文，僅供參考）

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