近日,InxMed Limited - B(簡稱“應(yīng)世生物”)遞交港交所上市申請,中信證券、建銀國際為聯(lián)席保薦人。
資料顯示,應(yīng)世生物成立于2017年,是一家臨床后期階段的生物科技公司,主要致力于改進目前療效有限的腫瘤治療方案。公司使命是解決腫瘤治療的核心挑戰(zhàn)-由腫瘤防御所引起的耐藥。
兩年多研發(fā)費用2.52億元,最新估值超3億美元
作為一家初創(chuàng)的生物醫(yī)藥企業(yè),目前應(yīng)世生物暫未取得任何收入。
招股書顯示,在過去的2023年、2024年和2025年前三個月,應(yīng)世生物的營業(yè)收入均為零,報告期內(nèi)研發(fā)費用分別為人民幣1.36億、1.00億和 0.16億元,期內(nèi)凈虧損分別為人民幣2.09億、1.85億和336.9萬元。
截止到2025年前3個月,應(yīng)世生物銀行借款約為0.64億元,貿(mào)易應(yīng)付約為0.46億元,期末現(xiàn)金及等價物約為1.34億元。
對于目前的資金狀況,應(yīng)世生物在招股書中表示,公司預(yù)期在有需要時籌集下一輪融資,最低緩沖期為12個月。
據(jù)了解,自成立以來,應(yīng)世生物共經(jīng)歷了6輪融資。包括iPharma融資、A-1輪融資、A+輪融資、B輪融資、B+輪融資及C輪融資,累計融資超1.3億美元
最新一輪在2025年8月22日,完成約3400萬美元C輪融資,由復(fù)健資本、比鄰星創(chuàng)投、澄翔資本、昆侖資本及老股東恩然創(chuàng)投聯(lián)合投資,投后估值3.06億美元。
核心產(chǎn)品ifebemtinib擁有43項專利
應(yīng)世生物業(yè)務(wù)模式建立在研發(fā)并推進創(chuàng)新療法,以攻克當(dāng)前限制實體瘤治療療效的多種耐藥機制。通過破壞腫瘤的防御機制,旨在提高不同治療方式的療效,使其更持久,從而實現(xiàn)商業(yè)成功。
截至目前,公司的產(chǎn)品管線核心產(chǎn)品為ifebemtinib(一種接近商業(yè)化的高選擇性FAK抑制劑),在2017年從Boehringer Ingelheim收購,并自主開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究及臨床研究。
正在中國進行多項臨床開發(fā)項目,其針對三種適應(yīng)癥已獲得NMPA突破性療法認(rèn)定,針對一種適應(yīng)癥已獲得FDA快速通道認(rèn)定。Ifebemtinib有望成為中國首個、全球第二個獲批的選擇性FAK抑制劑。
以及IN10028,第二代選擇性FAK抑制劑,以保持公司在該賽道的領(lǐng)先地位。還有三種創(chuàng)新候選抗體偶聯(lián)藥物ADC,即OMTX705(靶向TME中的CAF,與抗PD-1等多種療法具有協(xié)同作用)、IN30758(聚焦于FAK上游信號通路,與FAK抑制劑具有協(xié)同作用)、IN30778(靶向在多種實體瘤中高度表達(dá)且豐富的獨特腫瘤相關(guān)抗原)。
截至2025年3月31日,應(yīng)世生物在中國建立了南京、上海、北京和深圳團隊,并擁有跨中國、美國、加拿大高水平轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床開發(fā)團隊,研發(fā)運營人員有58名,約50%的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)位,超過15%擁有博士學(xué)位。
截至目前,應(yīng)世生物在中國擁有5項已獲授權(quán)專利,在美國擁有10項已獲授權(quán)專利,在其他司法管轄區(qū)擁有35項已獲授權(quán)專利,擁有123項待批專利申請,包括14項待批中國專利申請、11項待批PCT專利申請,以及其他司法管轄區(qū)的98項待批申請。
公司核心產(chǎn)品ifebemtinib,擁有43項專利,其中中國4項、美國9項、其他司法管轄區(qū)30項,以及116項專利申請。
FAK抑制劑預(yù)計10年后全球市場規(guī)模超25億美元
招股書披露顯示,癌癥治療市場涵蓋化療、靶向治療、免疫治療及其他療法。近年來,全球與中國癌癥治療市場均呈現(xiàn)顯著增長。
KRAS突變NSCLC的選擇性FAK抑制劑其目的在于克服腫瘤耐藥、提高現(xiàn)有療法的療效并延長患者生存。
數(shù)據(jù)顯示,全球市場從2020年的1670億美元增至2024年的2621億美元,復(fù)合年增長率為11.9%;預(yù)計到2035年將達(dá)到6127億美元,自2024年起的復(fù)合年增長率為8.0%。
中國市場從2020年的258億美元擴張至2024年的372億美元,復(fù)合年增長率為9.6%;預(yù)計2035年將達(dá)到1653億美元,自2024年起的復(fù)合年增長率為14.5%,保持強勁增長勢頭。
根據(jù)灼識咨詢資料預(yù)測,KRAS突變NSCLC的選擇性FAK抑制劑在中國的市場規(guī)模預(yù)計將于2035年增至5.238億美元,自2029年起的復(fù)合年增長率為29.7%。全球市場預(yù)計將于2035年達(dá)到26.643億美元,自2029年起的復(fù)合年增長率為70.1%。
全球首個選擇性FAK抑制劑有望于2029年在中國及全球獲批,用于治療KRAS G12C突變陽性CRC。到2035年,全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到2.641億美元,中國FAK抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到9930萬美元。
來源:有連云
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