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藥捷安康替恩戈替尼乳癌II期試驗獲批

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 7.5w閱讀 2025-09-11 10:40

Ai快訊 2025年9月10日,藥捷安康(02617)發(fā)布一則重要公告,其核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發(fā)或轉移性乳腺癌的II期臨床試驗,已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

此次開展的試驗是一項開放標簽、多中心的II期臨床研究,主要目的是評估替恩戈替尼片聯(lián)合氟維司群注射液在經(jīng)治失敗的HR+/HER2-復發(fā)或轉移性乳腺癌患者中的安全性、療效以及藥代動力學情況。

值得一提的是,早期臨床研究結果顯示,替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過多種治療的HR+/HER2-乳腺癌患者中展現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床效果。并且,替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥具備藥理學協(xié)同作用,這或許能為此類患者的治療帶來新的突破。

(AI撰文,僅供參考)

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