Ai快訊 近日,白云山發(fā)布公告,其分公司白云山制藥總廠研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑BYS10片收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的反饋意見,同意未來采用Ⅱ期單臂臨床試驗申請上市。
BYS10片是用于治療非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等晚期實體瘤的藥物。目前,國內(nèi)外暫無與BYS10片結(jié)構(gòu)一致的藥物上市或進行注冊申報。
截至2025年8月,該項目已投入研發(fā)費用達人民幣14,609.35萬元。值得注意的是,創(chuàng)新藥研發(fā)存在不確定性,后續(xù)研發(fā)費用預(yù)計還會進一步增加。不過,短期內(nèi)這不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響。
(AI撰文,僅供參考)
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