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創(chuàng)新藥企探索“出海”新范式

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 4.7w閱讀 2025-09-19 00:56

Ai快訊 9月17日晚間,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”)發(fā)布公告,公司與Kalexo Bio,Inc.(以下簡稱“Kalexo”)簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》及《優(yōu)先股股權(quán)購買協(xié)議》,將在研產(chǎn)品2MW7141在全球范圍的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授予Kalexo。依據(jù)協(xié)議,邁威生物最高可獲10億美元的預(yù)付款和里程碑付款等,還有望在Kalexo的A輪融資中持有雙位數(shù)比例的A輪優(yōu)先股。

這種“現(xiàn)金 + 股權(quán)”的模式是典型的NewCo“出海”模式(以下簡稱“NewCo”)。陜西巨豐投資資訊有限責(zé)任公司高級(jí)投資顧問于曉明介紹,NewCo通常指創(chuàng)新藥企將其核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品的海外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給一家在海外新設(shè)立的公司,該新公司一般由國際投資基金主導(dǎo)成立,并引入國際化管理團(tuán)隊(duì)。

從行業(yè)層面看,NewCo由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司等醫(yī)藥龍頭企業(yè)在2024年首批嘗試,如今,岸邁生物科技有限公司、映恩生物、圣諾醫(yī)藥、邁威生物等中小型創(chuàng)新藥企均加速參與。

與過去常見的對(duì)外授權(quán)(License out)“出?!蹦J较啾龋琋ewCo更為“聰明”。于曉明表示,過去國內(nèi)創(chuàng)新藥企通過對(duì)外授權(quán)僅能換取首付款、里程碑付款和銷售分成,而NewCo除現(xiàn)金收益外,還有持股新公司的股權(quán)收益,可分享持股新公司未來上市或并購帶來的資本紅利。

此次是邁威生物首次嘗試NewCo,其合作方Kalexo由生物醫(yī)藥創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)Aditum Bio Fund 3,L.P.設(shè)立。除授權(quán)在研藥物外,邁威生物還將在符合約定條件下獲得Kalexo總計(jì)雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股。

高特佳投資執(zhí)行合伙人王海蛟認(rèn)為,更優(yōu)“出?!蹦J降某霈F(xiàn)得益于創(chuàng)新藥企“出?!苯?jīng)驗(yàn)的積累,如今創(chuàng)新藥企在“出?!蹦J竭x擇、權(quán)益談判上更有經(jīng)驗(yàn)、更加成熟。

創(chuàng)新藥企在“出?!睍r(shí)也更為理性。邁威生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,公司不會(huì)局限于某一種“出?!蹦J?,會(huì)充分考慮管線價(jià)值最大化來選擇合適的合作模式。除經(jīng)濟(jì)回報(bào)外,還會(huì)看重合作方的研發(fā)實(shí)力、臨床資源、商業(yè)化運(yùn)作能力,以及對(duì)產(chǎn)品和開發(fā)領(lǐng)域的深耕程度。公司管線中還有許多優(yōu)質(zhì)的臨床或臨床前資產(chǎn)具有對(duì)外合作潛質(zhì),均會(huì)按此理念尋找合作伙伴。

隨著“出?!苯?jīng)驗(yàn)的積累,創(chuàng)新藥企的“出?!蹦J讲粩喔?。僅NewCo就出現(xiàn)了純海外NewCo、融合式NewCo等多元模式。

其中,百濟(jì)神州有限公司今年8月份公告的“特許權(quán)使用費(fèi)出租”新模式引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注。交易方Royalty Pharma向百濟(jì)神州支付8.85億美元,購買收取百濟(jì)神州單克隆抗體Imdelltra在中國外地區(qū)的年度銷售凈收入中特許權(quán)使用費(fèi)的大部分權(quán)利等。該交易不涉及藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬轉(zhuǎn)讓,只是將藥物的部分海外權(quán)益“出租”給對(duì)方,企業(yè)既獲得現(xiàn)金流,又擁有創(chuàng)新藥所屬權(quán)。

王海蛟認(rèn)為,全球藥物開發(fā)領(lǐng)域存在生態(tài)鏈關(guān)系,跨國制藥企業(yè)勝在藥品注冊(cè)渠道與全球銷售網(wǎng)絡(luò),國內(nèi)創(chuàng)新藥企勝在研發(fā)效率,二者互相補(bǔ)位。對(duì)于中國中小型生物技術(shù)公司來說,出售早期研發(fā)項(xiàng)目的部分權(quán)益,加速回籠資金以持續(xù)開展新項(xiàng)目研發(fā),也是一種成熟的商業(yè)模式。

(AI撰文,僅供參考)

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