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Ai快訊 在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型浪潮中，傳統(tǒng)藥企的升級(jí)路徑備受矚目。近日，東北制藥控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，這一里程碑標(biāo)志著東北制藥打破以傳統(tǒng)原料藥、制劑為主的業(yè)務(wù)局限，在細(xì)胞治療這一創(chuàng)新藥前沿領(lǐng)域取得關(guān)鍵突破，正加速?gòu)膫鹘y(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企跨越。

研發(fā)投入方面，醫(yī)藥行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于研發(fā)實(shí)力，持續(xù)的研發(fā)投入是企業(yè)創(chuàng)新活力的“燃料”。東北制藥對(duì)創(chuàng)新藥的布局以“真金白銀”的投入穩(wěn)步推進(jìn)。2025年上半年，公司研發(fā)投入達(dá)8349萬(wàn)元，同比激增84.09%，一季度研發(fā)投入同比增幅更達(dá)88%，彰顯了企業(yè)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的堅(jiān)定決心。

研發(fā)投入的大幅增長(zhǎng)，源于企業(yè)戰(zhàn)略重心的深刻轉(zhuǎn)變。過(guò)去，東北制藥以仿制藥和原料藥為核心業(yè)務(wù)，研發(fā)投入聚焦工藝改進(jìn)與質(zhì)量提升；如今，企業(yè)將創(chuàng)新藥研發(fā)置于戰(zhàn)略核心，投入重點(diǎn)轉(zhuǎn)向腫瘤、自身免疫性疾病等高端賽道。這一轉(zhuǎn)變是基于對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的精準(zhǔn)判斷，隨著藥品集采常態(tài)化，仿制藥利潤(rùn)空間壓縮，布局創(chuàng)新藥才能打開長(zhǎng)期增長(zhǎng)空間。東北制藥通過(guò)研發(fā)投入“加碼”，加速推動(dòng)管線落地，構(gòu)建起“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥支撐”的新發(fā)展格局，為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展筑牢根基。

在管線落地方面，研發(fā)投入的成效體現(xiàn)在創(chuàng)新管線的落地進(jìn)度上。東北制藥采用“自主研發(fā)+聯(lián)合開發(fā)+項(xiàng)目引進(jìn)”的三維研發(fā)策略，在細(xì)胞治療領(lǐng)域多點(diǎn)突破，管線厚度與質(zhì)量實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。2024年，東北制藥收購(gòu)鼎成肽源，快速切入細(xì)胞治療領(lǐng)域。此次獲批臨床試驗(yàn)的DCTY0801注射液，是鼎成肽源管線中進(jìn)展前列的核心產(chǎn)品之一，適用于治療EGFRvIII陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或進(jìn)展高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤，此前還獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)證，對(duì)后續(xù)藥物上市及全球推廣意義重大。

在TCR - T領(lǐng)域，東北制藥布局亮眼。其研發(fā)的DCTY1102注射液是國(guó)內(nèi)首款、全球第二款進(jìn)入Ⅰ期臨床的靶向KRAS G12D的TCR - T藥物，打破晚期胰腺癌、結(jié)直腸癌等難治性腫瘤“無(wú)藥可治”困局。另一款DCTY3201注射液為靶向多個(gè)靶點(diǎn)的下一代TCR - T產(chǎn)品，全球尚無(wú)同類產(chǎn)品報(bào)道。截至目前，東北制藥已布局10余款腫瘤靶點(diǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品，形成層次分明、優(yōu)勢(shì)突出的管線矩陣，在細(xì)胞免疫治療前沿賽道構(gòu)建起深厚技術(shù)壁壘。

從戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型來(lái)看，東北制藥的細(xì)胞治療布局遵循“引進(jìn)－消化－創(chuàng)新”的清晰戰(zhàn)略邏輯。通過(guò)收購(gòu)鼎成肽源，公司快速獲取特異性細(xì)胞免疫治療核心技術(shù)，但未止步于復(fù)刻，而是聚焦臨床治療痛點(diǎn)迭代升級(jí)，在靶點(diǎn)選擇、藥物設(shè)計(jì)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)突破。

這種發(fā)展路徑縮短了技術(shù)追趕周期，構(gòu)建了技術(shù)壁壘，使東北制藥在全球細(xì)胞治療競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置。目前，細(xì)胞治療管線多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，仿制藥一致性評(píng)價(jià)也在持續(xù)推進(jìn)。這些成果驗(yàn)證了企業(yè)研發(fā)策略的正確性，為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

當(dāng)下，在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，東北制藥以“高強(qiáng)度投入+多元化策略+立體化布局”組合拳打破傳統(tǒng)業(yè)務(wù)局限。未來(lái)，隨著臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)和更多創(chuàng)新管線落地，東北制藥有望在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大突破，書寫從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的新篇章。

（AI撰文，僅供參考）