Ai快訊 2025年10月16日,維立志博-B(09887)發(fā)布公告,公司當(dāng)日與Dianthus Therapeutics, Inc.(Dianthus,納斯達克代碼:DNTH)簽訂全球獨家許可協(xié)議,雙方達成全球獨家合作伙伴關(guān)系,將共同推進臨床前資產(chǎn)及新型抗BDCA2 - TACI雙特異性融合蛋白LBL - 047。目前,LBL - 047已獲美國新藥臨床試驗(IND)許可及中國內(nèi)地IND受理。
依據(jù)全球獨家許可協(xié)議,Dianthus將獲得在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及臺灣)以外地區(qū)研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化LBL - 047的全球獨家權(quán)益。維立志博將獲得最高3800萬美元的首付款及潛在近期里程碑付款,還有最高10億美元的潛在臨床開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外,維立志博有權(quán)獲得大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費,費率從中個位數(shù)至低雙位數(shù)不等。
維立志博表示,此次與在開發(fā)變革性嚴重自身免疫疾病療法領(lǐng)域具有公認領(lǐng)導(dǎo)地位和深厚專長的Dianthus合作,簽訂全球獨家許可協(xié)議將加強集團推進創(chuàng)新候選藥物進入臨床階段以解決自身免疫疾病的承諾,符合公司及其股東的整體最佳利益。
據(jù)悉,B細胞及漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)在多種自身免疫性疾病的發(fā)病機制中協(xié)同作用顯著。BAFF(B細胞激活因子)及APRIL(增殖誘導(dǎo)配體)是促進B細胞及漿細胞存活、成熟并發(fā)揮功能的關(guān)鍵細胞因子,TACI結(jié)構(gòu)域可結(jié)合二者并抑制下游信號傳導(dǎo)。pDC能大量分泌I型干擾素(IFN - I,包括IFN - α和IFN - β),激活T細胞與B細胞,參與自身免疫性疾病發(fā)病,而BDCA2特異性表達于pDC表面,活化后可有效抑制IFN - I的釋放及后續(xù)作用。
LBL - 047以BAFF/APRIL和BDCA2為靶點,旨在同時抑制pDC的活性以及B細胞及漿細胞的分化與激活。通過糖基化修飾,LBL - 047能更強效、廣泛地抑制多種異常免疫應(yīng)答,對B細胞及/或pDC發(fā)揮關(guān)鍵作用的自身免疫性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、皮肌炎、IgA腎病(IgAN)及干燥綜合征等,具有強大治療潛力。并且,LBL - 047通過Fc區(qū)改造延長了半衰期,可降低給藥頻次,提高患者依從性。
(AI撰文,僅供參考)
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