沃森生物(300142.SZ)呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床試驗批準(zhǔn)
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樂居財經(jīng)
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2025-10-27 17:08
Ai快訊 沃森生物（300142.SZ）發(fā)布公告稱，其與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，通知書編號為2025LP02790和2025LP02791，注冊分類為預(yù)防用生物制品。
據(jù)公開信息，該疫苗基于沃森生物自主研發(fā)的“mRNA疫苗技術(shù)平臺”開發(fā)，針對近十年中國流行RSV-A毒株F蛋白高度保守序列設(shè)計，通過引入自主設(shè)計的突變位點，實現(xiàn)融合前三聚體構(gòu)象F蛋白（PreF）的穩(wěn)定表達(dá)。目前，全球范圍內(nèi)已有3款RSV疫苗獲批上市，包括GSK的重組蛋白疫苗Arexvy、輝瑞的重組蛋白疫苗Abrysvo及Moderna的mRNA疫苗mRESVIA（mRNA1345），但國內(nèi)市場尚無同類產(chǎn)品上市。2023-2024年度，RSV疫苗全球銷售額約達(dá)40億美元。
公告同時提示，此次獲批僅允許疫苗進(jìn)入臨床試驗階段，對公司2025年度業(yè)績無重大影響。后續(xù)確證性III期臨床試驗結(jié)果及藥品上市申請審批仍存在不確定性，需持續(xù)關(guān)注研發(fā)進(jìn)展及監(jiān)管動態(tài)。
（AI撰文，僅供參考）
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