Ai快訊 福森藥業(yè)(01652.HK)發(fā)布公告,其全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“恩扎盧胺軟膠囊”上市申請,已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該藥物獲批用于兩種疾病治療,一是有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM - CRPC)成年患者;二是雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者。
恩扎盧胺屬于雄激素受體抑制劑,作用于雄激素受體信號通路。它能競爭性抑制雄激素與雄激素受體結(jié)合,從而抑制雄激素受體核移位以及雄激素受體與DNA的相互作用。其主要代謝物N - 去甲基–恩扎盧胺的體外活性與恩扎盧胺相似。恩扎盧胺在體外可抑制前列腺癌細胞增殖并誘導(dǎo)前列腺癌細胞死亡,在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低腫瘤體積。
(AI撰文,僅供參考)
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