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根據(jù)披露的機(jī)構(gòu)調(diào)研信息2025年10月28日，泉果基金對(duì)上市公司華東醫(yī)藥進(jìn)行了調(diào)研。

基金市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，泉果基金成立于2022年2月8日。截至目前，其管理資產(chǎn)規(guī)模為237.87億元，管理基金數(shù)6個(gè)，旗下基金經(jīng)理共5位。旗下最近一年表現(xiàn)最佳的基金產(chǎn)品為泉果旭源三年持有期混合A（016709），近一年收益錄得37.46%。

截至2025年10月28日，泉果基金近1年回報(bào)前9非貨幣基金業(yè)績(jī)表現(xiàn)如下所示：

附調(diào)研內(nèi)容：

董事會(huì)秘書(shū)陳波介紹華東醫(yī)藥 2025 三季報(bào)情況2025 年 1-9 月公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 326.64 億元，同比增長(zhǎng) 3.77%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 27.48 億元，同比增長(zhǎng) 7.24%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn) 26.94 億元，同比增長(zhǎng) 8.53%。2025 年 1-9 月，公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入（不含股權(quán)投資）21.86 億元，同比增長(zhǎng) 35.99%，其中直接研發(fā)支出 17.67 億元，同比增長(zhǎng) 53.76%，直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為 16.21%。在研發(fā)投入加大的基礎(chǔ)上，公司仍然保持了營(yíng)收與利潤(rùn)的穩(wěn)健增長(zhǎng)。

其中第三季度公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入109.89億元，同比增長(zhǎng)4.53%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)9.33億元，同比增長(zhǎng)7.71%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)9.32億元，同比增長(zhǎng)8.77%，營(yíng)業(yè)收入及利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)同比與環(huán)比雙增長(zhǎng)。

2025年1-9月公司醫(yī)藥工業(yè)板塊核心子公司中美華東整體經(jīng)營(yíng)繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入（含CSO業(yè)務(wù)）110.45億元，同比增長(zhǎng)11.10%；實(shí)現(xiàn)合并歸母凈利潤(rùn)24.75億元，同比增長(zhǎng)15.62%；其中第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.28億元（含CSO業(yè)務(wù)），同比增長(zhǎng)14.95%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.94億元，同比增長(zhǎng)18.43%，單季度營(yíng)業(yè)收入及利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)同比與環(huán)比雙增長(zhǎng)。

報(bào)告期內(nèi)，創(chuàng)新產(chǎn)品對(duì)收入的貢獻(xiàn)度持續(xù)提升。2025 年 1-9 月公司創(chuàng)新產(chǎn)品銷(xiāo)售及代理服務(wù)收入合計(jì)達(dá) 16.75 億元，同比大幅增長(zhǎng)62%。公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進(jìn) 90 余項(xiàng)創(chuàng)新藥管線(xiàn)項(xiàng)目。2025 年至今，公司產(chǎn)品共獲得 5 項(xiàng)上市批準(zhǔn)，6 項(xiàng)上市受理，18 項(xiàng) IND 獲得中國(guó)或美國(guó)批準(zhǔn)。2025 年 10 月全球首創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液 （研發(fā)代碼：MB-102）國(guó)內(nèi)上市許可申請(qǐng)正式獲批；此前與其配套使用的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備（TGFR）已于 2025 年 2 月獲批，實(shí)現(xiàn)了全球首個(gè)適用于腎功能正?；蚴軗p患者的腎功能評(píng)估床旁產(chǎn)品“MediBeacon? TGFR”在中國(guó)市場(chǎng)的整體獲批。此外，公司 1 類(lèi)新藥馬來(lái)酸美凡厄替尼片 （曾用名：邁華替尼片）已于 2025 年 10 月獲批，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體 （EGFR）外顯子 21 （L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線(xiàn)治療。

2025年1-9月，公司醫(yī)藥商業(yè)整體實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入212.53億元，同比增長(zhǎng)3.31%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.34億元，同比增長(zhǎng)3.37%。

受全球經(jīng)濟(jì)處于周期調(diào)整和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重影響，公司醫(yī)美板塊增長(zhǎng)仍然承壓，2025年1-9月合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.68億元（剔除內(nèi)部抵消），同比下降17.90%。隨著核心產(chǎn)品管線(xiàn)注冊(cè)進(jìn)度不斷取得進(jìn)展，以及新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)逐步上市，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的品牌效應(yīng)及核心競(jìng)爭(zhēng)力有望進(jìn)一步提升。

2025年1-9月，公司工業(yè)微生物板塊整體收入繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)28.48%。后續(xù)隨著海外市場(chǎng)的積極拓展，板塊業(yè)務(wù)有望延續(xù)良好發(fā)展趨勢(shì)。

（新上市的創(chuàng)新產(chǎn)品銷(xiāo)售及研發(fā)進(jìn)展情況詳見(jiàn)公司2025年第三季度報(bào)告。）

投資者互動(dòng)交流

泉果基金Q1、公司瑞瑪比嗪注射液、馬來(lái)酸美凡厄替尼已經(jīng)獲批上市，未來(lái)銷(xiāo)售預(yù)期？公司未來(lái)一年可能還會(huì)有哪些產(chǎn)品獲批上市？

答：目前，雖已有多款 EGFR-TKIs 在中國(guó)獲批上市，但三代 EGFR?TKI 在 21 號(hào)外顯子 L858R 置換突變?nèi)巳褐械寞熜Р患?nbsp;19 號(hào)外顯子缺失突變?nèi)巳?，既往?duì)照一代和/或二代 EGFR-TKI 研究中均未觀察到總生存期（OS）獲益。因此 21 號(hào)外顯子 L858R 置換突變 NSCLC 的治療存在未滿(mǎn)足的臨床需求。在 EGFR L858R 置換突變患者中，馬來(lái)酸美凡厄替尼片組相比吉非替尼組 mPFS 的 HR 為 0.55，同已上市三代EGFR-TKIs 相當(dāng)。此外，EGFR 突變合并其他基因突變的患者中，馬來(lái)酸美凡厄替尼片組相比吉非替尼組的 mPFS 優(yōu)勢(shì)更明顯，且可觀察到顯著的 OS 獲益,提示馬來(lái)酸美凡厄替尼片在 EGFR 突變合并其他基因突變?nèi)巳褐写嬖谥匾闹委煹匚弧{借其差異化優(yōu)勢(shì)，馬來(lái)酸美凡厄替尼片具備 10 億銷(xiāo)售峰值的潛力。

MediBeacon? TGFR（包含經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備及瑞瑪比嗪注射液）作為全球首個(gè)獲批用于腎功能評(píng)估的床旁產(chǎn)品，為臨床評(píng)估腎功能提供了一種有效的測(cè)量新選擇。憑借其獨(dú)特定位和創(chuàng)新性，該產(chǎn)品在現(xiàn)有應(yīng)用場(chǎng)景下具備 10 億以上銷(xiāo)售潛力，未來(lái)隨著臨床應(yīng)用場(chǎng)景的不斷擴(kuò)充，其潛在銷(xiāo)售峰值有望進(jìn)一步提升。

未來(lái)一年，公司有望獲批的醫(yī)藥產(chǎn)品還有司美格魯肽注射液、德谷胰島素注射液、雷珠單抗注射液、依達(dá)拉奉片、烏司奴單抗注射液克羅恩病適應(yīng)癥等。此外，近一年內(nèi)公司還將有多款產(chǎn)品遞交上市申請(qǐng)或獲得受理，包括 HDM3014（羅氟司特乳膏，斑塊狀銀屑病、特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥）、HDM3016 （QX005N）等。未來(lái)一年，公司有望獲批的醫(yī)美產(chǎn)品有注射用重組 A 型肉毒毒素（研發(fā)代碼：YY001）、Ellansé?伊妍仕?M 型（改善顳部凹陷）、V30（射頻+強(qiáng)脈沖光+Nd:YAG 激光高端集成多功能平臺(tái)機(jī)）、新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑 MaiLi?Precise（眶下凹陷適應(yīng)癥）等。

泉果基金Q2、公司國(guó)內(nèi)、海外醫(yī)美業(yè)務(wù)情況，以及未來(lái)展望？目前醫(yī)美領(lǐng)域公司有哪些潛力產(chǎn)品儲(chǔ)備和未來(lái)上市預(yù)期？

答：醫(yī)美業(yè)務(wù)作為公司大健康戰(zhàn)略布局的重要板塊，當(dāng)前雖面臨全球經(jīng)濟(jì)周期調(diào)整和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重挑戰(zhàn)，呈現(xiàn)階段性承壓，但公司對(duì)該板塊未來(lái)發(fā)展抱有信心。國(guó)內(nèi)醫(yī)美方面，隨著肉毒素 YY001、Ellansé?伊妍仕?M 型、V30、MaiLi?Precise 等多款重點(diǎn)醫(yī)美產(chǎn)品在未來(lái)一年內(nèi)陸續(xù)在國(guó)內(nèi)獲批上市，新成長(zhǎng)周期亦有望正式開(kāi)啟。海外醫(yī)美方面，公司正加速推進(jìn)核心產(chǎn)品在美國(guó)等市場(chǎng)的臨床注冊(cè)進(jìn)程，并積極拓展新興市場(chǎng)。隨著核心產(chǎn)品管線(xiàn)的注冊(cè)進(jìn)度不斷取得進(jìn)展，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的品牌效應(yīng)及核心競(jìng)爭(zhēng)力有望進(jìn)一步提升。

泉果基金Q3、圍繞公司代謝管線(xiàn)，GLP-1 小分子、雙靶以及三靶點(diǎn)的研發(fā)進(jìn)展及后續(xù)臨床數(shù)據(jù)讀出節(jié)奏？

答：口服小分子 GLP-1 受體激動(dòng)劑 HDM1002：目前已完成體重管理適應(yīng)癥中國(guó)臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，目前正在治療隨訪及數(shù)據(jù)收集階段。此外，該產(chǎn)品用于 2 型糖尿病適應(yīng)癥的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究均于 2025 年 8 月完成首例受試者入組。

GLP-1R/GIPR 雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類(lèi)激動(dòng)劑 HDM1005：已于 2025 年10 月完成體重管理適應(yīng)癥Ⅲ期臨床首例受試者入組。糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)已于 2025 年 7 月完成全部受試者入組，目前正在準(zhǔn)備該適應(yīng)癥 Pre-Ⅲ期溝通交流申請(qǐng)。

FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶點(diǎn)激動(dòng)劑 DR10624：已成功完成重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究，該研究結(jié)果成功入選了今年 11 月舉行的 2025 年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)（AHA Scientific Sessions 2025）的最新突破性研究，并將作為 AHA 2025 主會(huì)場(chǎng)的開(kāi)場(chǎng)報(bào)告榮登主講臺(tái)。

目前，重度高甘油三酯血癥適應(yīng)癥正在推進(jìn)Ⅲ期臨床研究的準(zhǔn)備工作。

此外，合并肝纖維化高風(fēng)險(xiǎn)的代謝相關(guān)脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關(guān)脂肪變性肝病的Ⅱ期臨床研究，目前正在同步開(kāi)展中。

泉果基金Q4、公司自研創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)預(yù)期？

答：公司目前和海外企業(yè)就授權(quán)事項(xiàng)保持交流，將在繼續(xù)積極推進(jìn)自研產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)臨床進(jìn)度基礎(chǔ)上，做好創(chuàng)新產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)相關(guān)工作。

公司對(duì)后續(xù)達(dá)成 license-out 合作抱有信心。

泉果基金Q5、ROR1 ADC 讀出節(jié)奏，以及后續(xù) ADC 領(lǐng)域布局？

答：HDM2005 針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤 （MCL）、彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤 （DLBCL）、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 （cHL）的臨床 I 期數(shù)據(jù)將在今年12 月的美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上進(jìn)行發(fā)表。此外，HDM2005 還在同步開(kāi)展聯(lián)合用藥針對(duì) DLBCL 的Ⅰb&Ⅱ期臨床及實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

公司目前還有其他 3 個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的 ADC 處在臨床Ⅰ期，包括HDM2012（MUC17 ADC）、HDM2020（FGFR2bADC）、HDM2017（CDH17 ADC）。此外，HDM2027（HDP-101， BCMA ADC）的中國(guó) IND 已獲批，用于多發(fā)性骨髓瘤；HDM2024（EGFR/HER3ADC）、HDM2031（HDP-103，PSMAADC）正推進(jìn)臨床前研究。

后續(xù) ADC 藥物布局，公司將戰(zhàn)略聚焦于多靶點(diǎn)、多小藥、多機(jī)理三大技術(shù)方向，并重點(diǎn)推進(jìn)實(shí)體瘤領(lǐng)域的研發(fā)。

泉果基金Q6、公司全年費(fèi)用率預(yù)期？

答：公司這兩年整體費(fèi)用率結(jié)構(gòu)在持續(xù)改善和提升。其中，得益于公司銷(xiāo)售能力的提升和產(chǎn)品管線(xiàn)協(xié)同效應(yīng)不斷加強(qiáng)，銷(xiāo)售費(fèi)用率呈持續(xù)下降趨勢(shì)，預(yù)計(jì)全年將繼續(xù)保持該改善態(tài)勢(shì)；同時(shí)，通過(guò)內(nèi)部降本增效等舉措，管理費(fèi)用率也實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步降低；研發(fā)方面，隨著研發(fā)管線(xiàn)廣度與臨床階段項(xiàng)目數(shù)量增加（尤其臨床中后期項(xiàng)目增多），公司研發(fā)投入強(qiáng)度顯著提升，今年前三季度，直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為16.21%（其中費(fèi)用化的支出占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例達(dá)到 13%），全年研發(fā)投入預(yù)計(jì)將維持在該水平左右。

泉果基金Q7、工業(yè)微生物板塊經(jīng)營(yíng)情況，以及未來(lái)幾年增長(zhǎng)展望？

答：2025 年 1-9 月，公司工業(yè)微生物板塊整體收入繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng) 28.48%。后續(xù)隨著海外市場(chǎng)的積極拓展，及合作客戶(hù)產(chǎn)品逐步進(jìn)入商業(yè)化，工微板塊業(yè)務(wù)有望延續(xù)當(dāng)前的快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，并具備加速成長(zhǎng)的潛力。

泉果基金Q8、創(chuàng)新產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況和未來(lái)展望？

答：2025 年 1-9 月，公司醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品銷(xiāo)售及代理服務(wù)收入合計(jì)達(dá) 16.75 億元，同比大幅增長(zhǎng) 62%。后續(xù)隨著愛(ài)拉赫?正式上市推廣，馬來(lái)酸美凡厄替尼片、MediBeacon? TGFR 等新獲批產(chǎn)品陸續(xù)貢獻(xiàn)銷(xiāo)量，以及塞納帕利膠囊、愛(ài)拉赫?、賽愷澤?等產(chǎn)品如順利被納入醫(yī)保/商保目錄，將有助于推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品放量，創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入有望保持持續(xù)提升和快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

泉果基金Q9、DR10624 相比其他 FGF21 品種的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，后續(xù)可以期待的臨床數(shù)據(jù)更新內(nèi)容？

答：DR10624 重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究結(jié)果成功入選了今年 11 月舉行的 2025 年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)（AHA ScientificSessions 2025）的最新突破性研究，并將作為 AHA 2025 主會(huì)場(chǎng)的開(kāi)場(chǎng)報(bào)告榮登主講臺(tái)。

基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)，DR10624 體現(xiàn)出差異化的療效，在降低甘油三酯和肝臟脂肪的幅度上，較 FGF21 單靶產(chǎn)品更具優(yōu)勢(shì)。

泉果基金Q10、烏司奴單抗銷(xiāo)售情況，銷(xiāo)售峰值有何預(yù)期？

答：烏司奴單抗注射液（商品名：賽樂(lè)信?），憑借臨床價(jià)值與市場(chǎng)推廣發(fā)力，銷(xiāo)量均保持逐季快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。賽樂(lè)信?已經(jīng)獲批成人及兒童斑塊狀銀屑病，隨著后續(xù)克羅恩病等適應(yīng)癥獲批，其銷(xiāo)售峰值有望達(dá)到 20 億的目標(biāo)。

泉果基金Q11、公司項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富，如何考慮后續(xù)研發(fā)管線(xiàn)推進(jìn)的優(yōu)先級(jí)？

答：在研發(fā)項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)考量上，公司將聚焦核心價(jià)值，優(yōu)先保障能夠滿(mǎn)足臨床需求、覆蓋廣泛患者群體、具有重磅品種潛力（大適應(yīng)癥、大市場(chǎng)）的重點(diǎn)項(xiàng)目。同時(shí)，公司將通過(guò)定期、系統(tǒng)性的管線(xiàn)評(píng)估，及時(shí)淘汰缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的項(xiàng)目，確保研發(fā)資源效率和價(jià)值最大化。

在研發(fā)策略上，公司將以自主研發(fā)為主導(dǎo)，持續(xù)構(gòu)建和強(qiáng)化核心技術(shù)平臺(tái)，布局具有源頭創(chuàng)新的項(xiàng)目。同時(shí)，公司也將積極利用多元化外部合作（如：成立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金、合作研發(fā)、許可引進(jìn)等）控制早期研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加速中后期管線(xiàn)的擴(kuò)充與推進(jìn)。

泉果基金Q12、肉毒素產(chǎn)品未來(lái)獲批上市后的銷(xiāo)售預(yù)期？

答：注射用重組 A 型肉毒毒素（研發(fā)代碼：YY001）由公司參股公司重慶譽(yù)顏制藥有限公司研發(fā)，公司擁有其醫(yī)美適應(yīng)癥的中國(guó)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。該產(chǎn)品目前國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)?zhí)幱谡徳u(píng)階段。YY001 作為首家國(guó)產(chǎn)重組 A 型肉毒毒素產(chǎn)品，在療效、安全性及潛在價(jià)格方面，具備差異化優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司將其定位為公司國(guó)內(nèi)醫(yī)美板塊的戰(zhàn)略性重磅產(chǎn)品，未來(lái)獲批上市后，有望快速提升市場(chǎng)份額，并進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)公司國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。

泉果基金Q13、公司眼科藥物 Migaldendranib（MGB）的中國(guó)臨床計(jì)劃以及開(kāi)發(fā)策略？

答：MGB 是公司與 Ashvattha 共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新納米藥物，是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）受體酪氨酸激酶抑制劑，與羥基樹(shù)枝狀聚合物共價(jià)連接，旨在關(guān)閉活化巨噬細(xì)胞、小膠質(zhì)細(xì)胞和缺氧視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞中的 VEGF 表達(dá)。2025 年 9 月，Ashvattha 在法國(guó)巴黎召開(kāi)的第 25 屆歐洲視網(wǎng)膜專(zhuān)家學(xué)會(huì)（EURETINA）2025 大會(huì)上，公布了MGB 治療糖尿病性黃斑水腫（DME）和新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的 II 期臨床試驗(yàn)的 40 周頂線(xiàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，MGB 作為首個(gè)可居家給藥的眼底新生血管性疾病的治療方案，每月一次皮下注射，在 DME 和 nAMD 患者中均表現(xiàn)出視覺(jué)功能和解剖學(xué)的改善。

公司已啟動(dòng) MGB 在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)籌備工作，并計(jì)劃于 2026 年加入國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT），持續(xù)推動(dòng)國(guó)際前沿醫(yī)療成果本土化落地，為中國(guó)患者提供具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的差異化健康管理解決方案。