Ai快訊 近日，醫(yī)藥行業(yè)有多項(xiàng)重要進(jìn)展。
2025年9月，恒瑞醫(yī)藥與初創(chuàng)Biotech公司Braveheart Bio就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS - 1893項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。該公司旗下唯一管線BHB - 1893來源于恒瑞醫(yī)藥。近日，Braveheart Bio宣布完成1.85億美元（超13億元人民幣）A輪融資，由多家頂級(jí)生命科學(xué)投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合領(lǐng)投。
近日，核心醫(yī)療科創(chuàng)板IPO獲受理，成為重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后，首家獲受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司。根據(jù)招股書，核心醫(yī)療現(xiàn)已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品，其中1款植入式產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，2款介入式產(chǎn)品處于注冊(cè)審批階段，多款人工心臟產(chǎn)品處于臨床階段。
近日，重慶精準(zhǔn)生物自主研發(fā)的國(guó)家一類生物新藥普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥品用于治療3至21歲CD19陽性的難治或復(fù)發(fā)（首次緩解12個(gè)月后復(fù)發(fā)需經(jīng)挽救化療）的急性B淋巴細(xì)胞白血病患者。
近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示顯示，悅康科創(chuàng)醫(yī)藥和天龍藥業(yè)共同申報(bào)的1類新藥YKYY013注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療慢性乙型肝炎病毒感染。這是一款偶聯(lián)N - 乙酰半乳糖胺（GalNAc）配體的化學(xué)合成雙鏈siRNA藥物，此前已在美國(guó)獲批IND。
近日，華輝安健公布自主研發(fā)的立貝韋塔單抗（HH - 003）在治療慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的關(guān)鍵注冊(cè)臨床2b期研究（HH003 - 204）48周的臨床數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明，立貝韋塔單抗治療慢性HDV感染者在復(fù)合終點(diǎn)應(yīng)答率、病毒學(xué)抑制、ALT復(fù)常及肝臟硬度改善方面均顯示出優(yōu)于對(duì)照組的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且具有臨床意義的療效；立貝韋塔單抗兩個(gè)治療組在48周治療期內(nèi)均表現(xiàn)出良好的耐受性和優(yōu)異的安全性。
（AI撰文，僅供參考）
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