近日,亞虹醫(yī)藥(688176.SH)發(fā)布完成首次回購(gòu)公告,通過上海證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)方式首次回購(gòu)股份 182,800 股,占公司總股本比例為 0.0321%,回購(gòu)成交的最高價(jià)為人民幣 5.52 元/股,最低價(jià)為人民幣5.33 元/股,支付的資金總額為人民幣 999,176.00 元(不含印花稅、交易傭金等交易費(fèi)用)。
此外,據(jù)上交所官網(wǎng),亞虹醫(yī)藥董事、高級(jí)管理人員、核心技術(shù)人員PAN KE通過二級(jí)市場(chǎng)買賣,增持公司3.26萬股,成交均價(jià)5.47元/股,增持17.82萬元。
從成立之初,亞虹醫(yī)藥就聚焦膀胱癌和宮頸癌前病變治療領(lǐng)域的研發(fā),以填補(bǔ)國(guó)內(nèi)泌尿生殖腫瘤這一專科領(lǐng)域的疾病治療空白點(diǎn)。
公司核心產(chǎn)品的各項(xiàng)臨床開發(fā)持續(xù)推進(jìn)并取得多項(xiàng)里程碑:APL-1706用于膀胱癌診斷的多中心III期臨床試驗(yàn)在2023年8月達(dá)到主要研究終點(diǎn),上市申請(qǐng)于2023年11月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理;APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)于2023年9月達(dá)到主要研究終點(diǎn),預(yù)計(jì)于2024年二季度遞交新藥上市申請(qǐng);APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)試驗(yàn)已披露Ⅱ期臨床試驗(yàn)期中分析積極結(jié)果,并于2024年1月完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)所有受試者入組,預(yù)計(jì)2024年三季度讀出Ⅱ期頂線數(shù)據(jù);APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危NMIBC的 III期臨床試驗(yàn)處于臨床入組階段。
此前公司發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告稱,預(yù)計(jì)2023年度營(yíng)業(yè)收入約1279.06萬元到1526.62萬元,比上年同期增加1276.45萬元到1524.01萬元,公司營(yíng)業(yè)收入主要為培唑帕尼片(商品名:迪派特)和馬來酸奈拉替尼片(商品名:歐優(yōu)比)在2023年第四季度產(chǎn)生的銷售收入及公司對(duì)外授權(quán)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的許可費(fèi)收入等。
另據(jù)了解,亞虹醫(yī)藥APL-1202與百濟(jì)神州百澤安聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)的新藥臨床研究申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)在中美兩地同步開展,并且II期臨床試驗(yàn)期中分析取得積極結(jié)果,這也為公司創(chuàng)新藥出海奠定了良好的基礎(chǔ)。
來源:界面有連云
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