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優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”）日前通過港交所聆訊并于10月18日披露通過聆訊后的資料集，即將在港交所主板掛牌上市，建銀國際和中信建投國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2002年的華昊中天作為一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，現(xiàn)已成功開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺。

截至2024年10月14日，華昊中天擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品以及19種其他管線候選產(chǎn)品，現(xiàn)有臨床試驗及項目涵蓋晚期乳腺癌、晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及其他實體瘤的適應(yīng)癥。

目前，優(yōu)替德隆注射液為華昊中天的單一核心產(chǎn)品；同時，華昊中天核心產(chǎn)品及19種候選產(chǎn)品中有16種是基于優(yōu)替德隆這一單一活性藥物成分，其在華昊中天的產(chǎn)品組合中有三種制劑。

2021年，優(yōu)替德隆注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于其主要適應(yīng)癥，即與 卡培他濱聯(lián)合治療既往接受過至少一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。值得一提的是，2021年優(yōu)替德隆注射液獲批上市，結(jié)束了中國近二十年來缺乏自主研發(fā)的國產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。截至2024年10月14日，優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批準(zhǔn)的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物。基于優(yōu)替德隆的獨特β-微管蛋白結(jié)合位點及獨特化學(xué)結(jié)構(gòu)，其具備多種特點，如抗癌譜廣、血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產(chǎn)生的可能性及可穿透血腦屏障。此外，優(yōu)替德隆通過基因工程菌發(fā)酵生產(chǎn)，為合成生物學(xué)的一項應(yīng)用。

基于自身的合成生物學(xué)技術(shù)平臺，華昊中天還自主開發(fā)了優(yōu)替德隆的口服制劑，即優(yōu)替德隆膠囊，目前正在進行II/III期臨床試驗。此外，華昊中天亦持續(xù)開發(fā)優(yōu)替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分，例如BG22、BG18及BG44，這些均處于早期的開發(fā)階段。

2022年和2023年，華昊中天核心產(chǎn)品的銷量分別為為18,483瓶和90,021瓶；今年前五個月核心產(chǎn)品的銷量為38,577瓶。

財務(wù)數(shù)據(jù)方面。2022年和2023年，華昊中天的營收分別為3282萬元和6663萬元。今年前五個月，華昊中天的營收從2023年同期的2704萬元增加至2856萬元。

成立至今，華昊中天已獲得包括龍磐投資、達(dá)晨財智、貝達(dá)藥業(yè)、國投創(chuàng)業(yè)、倚鋒資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、建銀國際、國藥中金、天創(chuàng)資本、成都生物城等多家機構(gòu)的投資。

在完成IPO前最后一輪融資時，華昊中天的估值約為44.9億元人民幣。

華昊中天在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于資助核心產(chǎn)品的進行中及計劃進行的臨床試驗；資助核心產(chǎn)品以外的進行中及計劃進行的臨床試驗及產(chǎn)品臨床前研究以及核心產(chǎn)品研究者發(fā)起的試驗；加強國內(nèi)商業(yè)化能力并建立全球營銷網(wǎng)絡(luò)；擴大產(chǎn)能；以及用作營運資金及一般公司用途。

本文來源：IPO早知道