貝達(dá)藥業(yè)：BPI-452080片藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
原創(chuàng)
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瑞財(cái)經(jīng)
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2024-11-20 19:02
瑞財(cái)經(jīng) AI 11月20日消息，貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）近日宣布，公司已正式收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。根據(jù)該通知書(shū)內(nèi)容，公司所申報(bào)的BPI-452080片藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已成功獲得NMPA的受理。
BPI-452080片是一款創(chuàng)新型的口服小分子HIF-2α抑制劑，其研發(fā)目標(biāo)是針對(duì)VHL綜合征相關(guān)腫瘤以及實(shí)體瘤的治療。該藥物被歸類(lèi)為“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，并按照化學(xué)藥品1類(lèi)的注冊(cè)分類(lèi)進(jìn)行申請(qǐng)。這一藥物的研發(fā)進(jìn)程標(biāo)志著公司在腫瘤治療領(lǐng)域邁出了重要的一步。
在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理后，貝達(dá)藥業(yè)將依據(jù)提交的方案有序開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗(yàn)工作。然而，公司也提醒投資者，新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審批結(jié)果以及具體時(shí)間存在不確定性，投資者在投資決策時(shí)應(yīng)充分考慮并防范潛在的投資風(fēng)險(xiǎn)。
【責(zé)編：羅榮】
來(lái)源：瑞財(cái)經(jīng)
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