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貝達(dá)藥業(yè)MCLA-129聯(lián)合恩沙替尼臨床試驗獲批 用于晚期實體瘤

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  財中社 2025-09-10 20:39

財中社9月10日電 貝達(dá)藥業(yè)(300558)發(fā)布公告,公司申報的注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯(lián)用的藥物臨床試驗申請,已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),同意本品開展聯(lián)合鹽酸恩沙替尼膠囊用于MET擴增/過表達(dá)的晚期實體瘤的臨床試驗。

MCLA-129是一款針對表皮生長因子受體(EGFR)和細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-Met)雙靶點的雙特異性抗體,可同時阻斷EGFR 和c-Met的信號傳導(dǎo),抑制腫瘤的生長和存活,并且可經(jīng)增強的抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)進(jìn)一步提高對腫瘤細(xì)胞的殺傷潛能。

2025年中期,貝達(dá)藥業(yè)實現(xiàn)收入17.31億元,歸母凈利潤1.40億元。

來源:財中社

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