百濟(jì)神州在美贏得專利訴訟，艾伯維Pharmacyclics公司專利判無效
“訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產(chǎn)生不利影響?！?/p>
2025年4月30日，百濟(jì)神州（688235.SH；6160HK；ONC.US）發(fā)布公告，就其與Pharmacyclics LLC公司的專利訴訟事件披露最新進(jìn)展：美國專利商標(biāo)局（USPTO）作出最終書面決定，宣告Pharmacyclics第11,672,803號美國專利（下稱?“803專利”）的全部權(quán)利無效，此專利是Pharmacyclics針對百濟(jì)神州的抗癌藥物百悅澤（BRUKINSA，澤布替尼）發(fā)起專利侵權(quán)指控所依據(jù)的專利。
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此前，2023年6月13日，Pharmacyclics向美國特拉華州地方法院提起訴訟，指控百濟(jì)神州及其全資子公司相關(guān)活動導(dǎo)致百悅澤對其“803專利”造成侵權(quán)。803專利涉及使用口服BTK抑制劑治療慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
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Pharmacyclics是艾伯維旗下公司，也是依布替尼的最初生產(chǎn)廠家。而澤布替尼與艾伯維/Pharmacyclics重磅藥物依布替尼同屬BTK抑制劑系列，兩款產(chǎn)品有直接競爭關(guān)系。
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2023年10月12日，法院裁定在百濟(jì)神州向USPTO提交“803專利”授權(quán)后復(fù)審（PGR）申請結(jié)果確定前，暫緩侵權(quán)訴訟審理。2024年5月1日，USPTO?批準(zhǔn)百濟(jì)神州的PGR申請，并于2025年4月29日作出最終書面決定，宣告?“803專利””全部權(quán)利無效。Pharmacyclics可對USPTO的最終書面決定提起上訴。
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百悅澤是百濟(jì)神州的原研藥品，也是公司核心產(chǎn)品。本次訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產(chǎn)生不利影響，且預(yù)計不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。
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百濟(jì)神州方面對USPTO的裁決表示滿意，“這一決定強(qiáng)化了公司的觀點，即‘803專利過于寬泛和無效。公司對支持百悅澤的知識產(chǎn)權(quán)實力充滿信心，這是一種明確具有差異化，且由公司獨立開發(fā)的藥物。隨著70多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)百悅澤用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤，公司認(rèn)為百悅澤將繼續(xù)為全球患者樹立新的治療標(biāo)準(zhǔn)。”
作者：羅賓
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