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堃博醫(yī)療-B：核心產(chǎn)品BroncAblate?智衡?肺部射頻消融系統(tǒng)主機在中國獲批上市

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2043閱讀 2025-06-23 22:59

堃博醫(yī)療（02216.HK）近日宣布，繼其自主研發(fā)的BroncAblate?智衡?一次性使用肺部射頻消融導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20253010767，以下簡稱“BroncAblate?智衡?導(dǎo)管”）在中國成功獲批上市后，該公司的核心產(chǎn)品——BroncAblate?智衡?肺部射頻消融系統(tǒng)的主機部分（國械注準(zhǔn)20253011204，以下簡稱“BroncAblate?智衡?主機”）也已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市。這意味著BroncAblate?智衡?肺部射頻消融系統(tǒng)，作為全球首款經(jīng)自然腔道（支氣管）進行肺癌射頻消融治療的醫(yī)療器械，已正式步入商業(yè)化階段。

BroncAblate?智衡?主機與BroncAblate?智衡?導(dǎo)管相結(jié)合，構(gòu)成了全球首款通過大規(guī)模、高質(zhì)量臨床研究驗證的經(jīng)自然腔道肺癌射頻消融介入治療器械。BroncAblate?智衡?主機具備實時監(jiān)控消融區(qū)域靶組織的溫度、阻抗等狀態(tài)的功能，實現(xiàn)了消融進程的同步可視化，為治療過程提供了直觀的把控手段。同時，該主機能夠智能調(diào)節(jié)輸出功率，確保射頻能量的穩(wěn)定、可控輸出，精準(zhǔn)覆蓋病灶范圍，從而使患者能夠以更小的損傷、更少的并發(fā)癥獲得更佳的消融療效。

BroncAblate?智衡?導(dǎo)管接入BroncAblate?智衡?主機后，其先端通過鹽水灌注有效降低阻抗，能夠經(jīng)自然腔道（支氣管）將射頻能量精準(zhǔn)穩(wěn)定地送達肺部腫瘤病灶中心。通過射頻消融技術(shù)滅活腫瘤組織，這一創(chuàng)新療法為患者提供了創(chuàng)傷更小、獲益更佳的肺部腫瘤精準(zhǔn)靶向超微創(chuàng)介入治療選擇，成功填補了該領(lǐng)域的全球空白。

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