神州細胞(688520.SH)的控股子公司神州細胞工程有限公司近期收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。該通知書同意公司自主研發(fā)的產品SCTB39G注射液單藥在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。
SCTB39G是一種多靶點免疫治療三特異性抗體注射液,具有創(chuàng)新的治療潛力和廣泛的應用前景。此次獲得臨床試驗批準,標志著該產品向商業(yè)化邁出了重要一步。
需要注意的是,在藥物臨床試驗過程中,不可預測因素較多,因此臨床試驗的進程、審評和審批的結果以及所需時間均存在一定的不確定性。神州細胞將繼續(xù)秉持科學嚴謹?shù)膽B(tài)度,積極推進SCTB39G注射液的臨床試驗工作,以期為患者帶來新的治療希望。
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