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歌禮制藥-B：歌禮脂肪靶向、每月一次注射的小分子THRβ激動(dòng)劑ASC47 聯(lián)合司美格魯肽治療肥胖癥的美國(guó)臨床研究完成所有受試者給藥

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 2814閱讀 2025-07-15 07:05

歌禮制藥（01672.HK）發(fā)布公告，其評(píng)估超長(zhǎng)效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步療效的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究（ASC47-103研究，NCT06972992）已順利完成所有28例受試者的給藥。此次入組的28例受試者在兩個(gè)月內(nèi)迅速完成。

ASC47-103研究在美國(guó)進(jìn)行，共設(shè)立了3個(gè)隊(duì)列，受試者分別接受ASC47單劑量遞增（10毫克、30毫克和60毫克）或等量（volume-matched）安慰劑注射。此外，各隊(duì)列受試者還接受了四次司美格魯肽（0.5毫克，每周一次）的給藥。歌禮制藥創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“ASC47臨床入組推進(jìn)的速度之快，彰顯了業(yè)界對(duì)減重新療法以及聯(lián)合用藥潛在優(yōu)勢(shì)的強(qiáng)烈興趣。該試驗(yàn)正如期穩(wěn)步前進(jìn)，我們預(yù)計(jì)將在2025年第四季度獲得其頂線數(shù)據(jù)?！?/p>

ASC47是歌禮自主研發(fā)的脂肪靶向、超長(zhǎng)效皮下注射甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性小分子激動(dòng)劑。其獨(dú)特的差異化特性使其能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產(chǎn)生劑量依賴性的高藥物濃度。在飲食誘導(dǎo)肥胖（DIO）小鼠模型中，ASC47在脂肪組織中的高藥物濃度相較于司美格魯肽（63.5% vs 39.6%, p=0.007）和替爾泊肽（68.0% vs 50.4%, p=0.01）能顯著減少更多脂肪。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究（NCT06427590）中顯示出長(zhǎng)達(dá)40天的半衰期。在DIO小鼠模型的頭對(duì)頭比較中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥相較于司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且未導(dǎo)致肌肉減少。

歌禮制藥預(yù)計(jì)將于2025年第四季度公布ASC47和司美格魯肽聯(lián)合用藥研究的頂線數(shù)據(jù)。

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