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光大證券發(fā)布研究報(bào)告稱，歌禮制藥-B(01672)在MASH與減肥賽道布局積極，進(jìn)度處于我國(guó)前列?？紤]到公司有效控制各項(xiàng)費(fèi)用，上調(diào)24-25年凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)為-2.61/-3.13億元(前值為-2.84/-3.40億元)，新增26年凈利潤(rùn)為-3.22億元，維持“買入”評(píng)級(jí)。公司發(fā)布減脂增肌治療藥物ASC47聯(lián)合司美格魯肽在肥胖小鼠中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，該藥物是脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲狀腺激素受體β激動(dòng)劑。

光大證券主要觀點(diǎn)如下：

ASC47聯(lián)用司美格魯肽展現(xiàn)出優(yōu)越的臨床前數(shù)據(jù)。

在該臨床前實(shí)驗(yàn)中，低劑量ASC47(3 mg/kg或9 mg/kg，皮下注射，每四周一次)聯(lián)合司美格魯肽(30nmol/kg，皮下注射，每日一次)的療效優(yōu)于司美格魯肽單藥。聯(lián)合用藥組1(3mg/kg組)使體重下降36.2%，比司美格魯肽單藥多減重56.7%;聯(lián)合用藥組2(9mg/kg組)使體重下降35.9%。治療結(jié)束時(shí)，兩個(gè)給藥組的肌肉總量/總體重均為68.8%，與健康非肥胖小鼠(66.0%)相似，優(yōu)于司美格魯肽單藥給藥組(57.2%)。

ASC47臨床前單藥顯示減脂增肌效果。

此前常規(guī)劑量ASC47(45 mg/kg，皮下注射，每?jī)芍芤淮?使肥胖小鼠體重下降24.6%，與司美格魯肽單藥(30nmol/kg，皮下注射，每日一次)的23.1%體重下降效果相似。ASC47使肌肉總量增加5.8%，而司美格魯肽使肌肉總量減少9.3%，展現(xiàn)藥物良好的減脂增肌潛力。

ASC47在澳洲積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)。

公司目前正在澳大利亞積極推進(jìn)ASC47的臨床試驗(yàn)。在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高受試者中開(kāi)展的I期單劑量遞增(SAD)研究中，ASC47劑量已遞增至90 mg，顯示ASC47皮下注射具有良好的耐受性，且半衰期達(dá)21天。此外在肥胖患者中也正在展開(kāi)臨床2期試驗(yàn)，IIa期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2025年第二季度公布。

公司積極推動(dòng)減肥管線，多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品在研。

公司現(xiàn)正在開(kāi)展多個(gè)減肥相關(guān)藥物的研究，除了ASC47外還在推進(jìn)ASC30的每日口服制劑與每月一次皮下注射制劑的臨床試驗(yàn)，后者為小分子GLP-1R激動(dòng)劑。目前ASC30的口服制劑與皮下注射制劑均在美國(guó)開(kāi)展臨床1期試驗(yàn)，頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年第一季度公布。