科華生物(002022.SZ)旗下控股子公司蘇州天隆生物科技有限公司近日迎來重要里程碑,成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩款醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。這兩款注冊證分別針對“呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”(注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401379)與“呼吸道腺病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”(注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401416)。
據(jù)悉,上述兩款試劑盒的有效期限均為自2025年7月17日至2030年7月16日,專為體外定性檢測人口咽拭子樣本中的對應(yīng)病毒核酸而設(shè)計(jì)。這一技術(shù)突破標(biāo)志著科華生物在呼吸道病毒檢測領(lǐng)域取得了新的進(jìn)展。
科華生物在公告中表示,新產(chǎn)品的獲批將極大豐富公司的產(chǎn)品線,為公司業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展帶來正面影響。然而,由于市場多變,公司暫無法準(zhǔn)確預(yù)測這兩款新產(chǎn)品對未來營業(yè)收入的具體貢獻(xiàn)。因此,科華生物提醒廣大投資者,在關(guān)注公司發(fā)展?jié)摿Φ耐瑫r,也應(yīng)充分意識到潛在的市場風(fēng)險(xiǎn),做出理性的投資決策。
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