德琪醫(yī)藥-B：ATG-022就治療胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌獲授予突破性治療藥物認(rèn)定
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2025-08-19 12:27
Ai快訊 德琪醫(yī)藥（06996.HK）發(fā)布公告，公司董事會(huì)欣然對(duì)外宣布了一項(xiàng)重要進(jìn)展。
公司內(nèi)部研發(fā)的Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）ATG-022在治療特定患者群體中取得了突破性進(jìn)展。該藥物針對(duì)的是既往接受過(guò)至少兩種治療的CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌（GC/GEJ）患者。
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已正式授予ATG-022突破性治療藥物認(rèn)定，這一認(rèn)定標(biāo)志著ATG-022在臨床研發(fā)上取得了重要里程碑，為其后續(xù)的注冊(cè)審批和上市進(jìn)程奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
（AI撰文，僅供參考）
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